2013年制药行业综述
制药公司正处于一个战略危机,如果在2013年初发布的一份报告罗兰贝格战略咨询公司是可信的。这项研究中,制药公司的争取盈利,声称增加成本和价格压力,盟军专利到期和监管变化,在制药行业利润率萎缩。
研究中近80%的参与者认为制药公司将不得不改变他们的商业模式以便适应市场。“尽管近年来全球销量上涨,利润率大幅下降了,”迈克尔说Dohrman,罗兰贝格(Roland Berger)的合伙人。例如,高增长的新兴市场如中国到2016年将占全球市场的近40%,和公司将不得不增加关注这些领域如果他们茁壮成长。
罪与罚
具有讽刺意味的是,一些相关的行业2013年最严重的头条新闻在中国行贿。今年7月,几个中国葛兰素史克(GSK)的高管被指控贿赂医生和官员推广和销售公司的药物,与近十亿美元贿赂通过旅行社。四个高级职员被捕,取代在中国公司的总经理。
许多其他制药公司也收到了来自中国当局调查访问他们的分配方法,包括阿斯利康,拜耳,礼来,诺华和赛诺菲。路透报道称,西方制药公司在中国的销售增长已经放缓的这些调查,葛兰素史克的打击尤为严重。考虑到许多公司的信念,未来在中国的销量是一个主要的增长动力,铲除腐败和重获信任至关重要。
然而,这不仅仅是中国行业不良行为已经波澜。不当销售行为在美国继续吸引巨额罚款。最新的罪犯,强生惩罚共计22亿美元(£14亿)侵权行为从标示外促进支付回扣。调查持续到其他公司,包括诺华。
美国联邦贸易委员会(FTC)近年来一直在努力杜绝整治延迟交易,制药公司支付竞争对手通用公司不可能就推出竞争对手产品。今年6月,最高法院裁定这些交易受到反垄断审查,推翻下级法院的决定。“法院拒绝了品牌和通用公司试图使这些协议从反托拉斯法,“美国联邦贸易委员会主席伊迪丝·拉米雷斯说。联邦贸易委员会声称这些交易越来越普遍,和成本3.5美元吗?欧元一年更高
药品价格。
这个话题也被锻炼在欧洲反垄断机构。欧盟处以罚款总额近1.5亿€(£1.27亿)在6月的公司数量。将近三分之二的这个-€9400万-要求丹麦公司Lundbeck因为它试图阻止仿制药的竞争抗抑郁药物西酞普兰(Cipramil / Celexa)。默克公司被罚款€2100万,Ranbaxy略超过€1000万,五人面临较小的处罚。与公司其他情况下,射击线包括强生、诺华,Servier和梯瓦。
明显而现实的数据
制药行业仍然是批评其不愿分享全部来自临床试验的数据。AbbVie和Intermune5月都获得禁令,以防止欧洲药品局发布临床数据对他们的药物,声称它将提供给竞争对手不公平的优势。去年12月,欧洲法院取消禁令,要求公司提供的证据的危害会导致释放文件。欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)也引发了担忧,建议从欧洲议会将危及病人的隐私和商业敏感信息的安全。
今年1月,活动家试验透明度设置AllTrials运动,推动所有试验注册和结果报告。葛兰素史克公司2月份签约承诺公开其所有试验数据,但该公司仍然是一个局外人在同行。
六个月后,EFPIA和它的美国同行,美国药品研究与制造商制造商,共同发布了一组负责临床试验数据共享的原则。成员公司将致力于“大大增加”研究人员的数量信息,病人和公众。上市后药物的数据将提供给合格的研究人员,以及完整的临床研究报告和协议。公司还将努力发布所有III期试验的结果,以及其他重要的医学意义。在12月,辉瑞公司致力于发布注册研究人员和患者的立场数据创建一个门户,公众可以访问试验总结报告。
假冒药品仍然是一个全球性的问题。例如,在10月瑞士当局查获一百万多假的平板电脑从中国到埃及途中声称是辉瑞的阿普唑仑(阿普唑仑)。他们中不含有效成分,但第一眼看上去一样。
一群29日公司与国际刑警组织提高公众意识的买假药的危害。药品犯罪计划被设置为一个扩展的国际刑警组织的医疗产品制假和药品犯罪单位。从行业由€450万,它会打击假货在品牌和仿制药市场,针对这些活动背后总是有组织犯罪网络。
支持生物制剂
在新药方面,已经批准的另一个好年头。引人注目的纪念品在欧洲包括基因泰克的Kadcyla(曲妥珠单抗emtansine),它由一个高度有效的小分子药物抗体绑定到一个目标肿瘤细胞;》,Genzyme的修复软骨细胞疗法的产品缺陷。使用病人自己的软骨细胞,在体外生长在移植前回来。辉瑞的伟哥(西地那非)失去专利保护,市场新冒牌者勃起功能障碍进入战斗——Spedra Vivus (avanafil),其竞争优势是一个更快的行动。另一个first-in-class产品形成血栓的‘Jetrea vitreomolecular牵引(ocriplasmin)影响视觉条件。它溶解蛋白质的眼睛
导致异常vitreomolecular附着力。
欧洲药品局也给翘起了大拇指生物仿制版本的单克隆抗体药物第一次,两个版本的形状詹森的肿瘤坏死因子-α抑制剂Remicade(英夫利昔单抗)——从Celltrion Remsima Inflectra Hospira。然而,它把一个可用口服的小分子药物已经在美国——辉瑞Xeljanz (tofacitinib),治疗风湿性关节炎。该机构认为人们对其安全性的担忧,尽管其相似性的行之有效的单克隆抗体药物前必须通过注射。
没有大的交易
虽然没有在2013年并购市场,有大量的收购活动。最大的是安进公司收购抗癌药物专家缟玛瑙以104亿美元的价格,包括多发性骨髓瘤药物Kyprolis (carfilzomib)。小一个数量级是大冢的8.86亿美元收购Astex制药,给日本公司进入Astex片段的药物发现技术和管道。和爱力根公司买了神经学地图制药为9.58亿美元。
与此同时,阿斯利康已寻求补充其管道通过收购,包括Omthera制药和珍珠疗法。Omthera的领先产品,刚刚完成第三阶段,是鱼油脂肪抗酸产品Epanova调整血脂;珠儿刚刚推其慢性阻塞性肺病药物PT003进入第三阶段。这些交易是继公司宣布的是停止研发活动在柴郡Alderley公园,英国,失去700个工作岗位。它将迁移研究操作新网站在剑桥,英国,房子也将其搬迁伦敦总部,只有在2011年搬到一座新房子。
在默克公司的火车,巨大的变化。进一步将失去8500个工作岗位的业务——超过10%的总劳动力的一部分努力削减25亿美元的成本。调整其投资组合的研究,并将关闭其怀特豪斯站在新泽西和首脑会议网站,我们。
Teva也失去其全球员工总数的10%左右——5000人——与过剩的生产能力被关闭和采购的。的波动和环形Lundbeck公司,它是一家在欧洲大约有200个工作岗位被削减,而它在美国的扩张。也面临着斧子是霍舍姆的诺华网站371个工作岗位将去哪里。其他企业在裁员:顶点失去370个工作岗位,很多在剑桥,我们,而勃林格殷格翰集团将裁员640人,关闭美国制造业两个地方,一个在贝德福德,俄亥俄州,和其他在彼得堡,弗吉尼亚州。
疏远了
尽管这厄运,2014年的前景是好的,根据IMS医疗信息学研究所。去年11月公布的数据表明,该组织预计全球药品支出总额在2014年首次超过1万亿美元。报告的全球药物使用:展望到2017年的,解释说,市场预计将继续增长3 - 6%的年复合增长率在未来五年,并预计在2017年将达到1.2万亿美元。
而支出年增长率预计将仅占1 - 4%在欧洲,美国和日本,紧缩措施和不断增长的可用性的低成本仿制药将继续产生影响,“pharmerging”市场应该全面增加10 - 13%。这是经济扩张的结果,流行病学和人口结构的变化,和更大的政府和私人医疗保险资金,”解释了研究所的执行主任莫里艾特肯。“我们期望看到增长率之间的持续分歧pharmerging和发达市场。
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