生物传感器、可穿戴设备和虚拟生物技术

有多少次你发现自己耐心地等待着看医疗保健专业人员，却难以准确地向他们描述你的症状，或者对处方药物感到失望?制药行业的变化意味着，这些挑战和许多其他挑战可能会成为过去，几十个新兴趋势将改变我们所知道的制药行业。

将一种药物推向市场的价格已经攀升到令人印象深刻的水平18亿美元(13亿英镑)40%的新药失败在第二阶段，当它们第一次在病人身上试用时。英国的医疗费用约占其GDP的9.9%，而在美国，这一比例超过16%。这给我们带来了一个问题:患者、政府、医疗保健提供商和保险公司如何为新药物付费?制药行业正在经历从按药物付费到按结果付费的关键转变，因此，制药公司证明他们的新创新药物比现有治疗方法具有附加值比以往任何时候都更重要。

人口老龄化带来的全球性挑战和成本，再加上慢性病发病率的增长速度快于GDP，意味着制药行业需要克服以前从未见过的数字和技术障碍。CatSci研究了其中的一些;从数据孤岛到药物开发早期阶段患者代表的普遍缺乏，以及正在反击的新技术。如果有效地使用，我们可以使用这些惊人的创新来增强人类的体验，而不是剥夺它——在制药领域，这主要是以转变和人性化药物开发的形式出现的。

可穿戴设备的出现和大量患者数据的产生带来了无限的机会，但在不久的将来我们可能会看到什么呢?通过将先进技术整合到医疗保健提供者和患者的日常生活中，制药公司的未来从患者开始。

我们如何让制药行业人性化?

在医生办公室进行基因筛查

就拿当今制药行业的一个问题来说:疗效。例如，由于各种原因，任何处方药对个人来说都是无效的遗传学或者缺乏患者群体的多样性．从本质上讲，预期的治疗反应和实际的治疗反应之间存在差距，需要消除。一个值得注意的新兴领域是药物遗传学:研究基因如何影响个体对药物的反应。的美国国家医学图书馆解释了目前许多可用的药物采取“一刀切”的方法，然而个人的基因可以影响特定的治疗是否有益，导致不良副作用，或根本有效。药物遗传学数据被用于设计新的临床试验方法，这些方法应该会产生更有效、更有针对性的药物。现已引入了诊断检测试剂盒，其效果更为直接。这些试剂盒可以对患者进行基因筛查，从而为医生提供更多关于患者可能如何与药物相互作用的信息，以帮助制定处方和预后。随着药物遗传学领域的发展，提供更多的基因数据，这些试剂盒在确保患者、医疗保健专业人员和制药公司都看到预期的反应方面将变得更加有用。

从历史上看，制药公司的目标是畅销药物和患者群体庞大的慢性病，而没有满足较小患者群体的需求

个性化医疗、可穿戴设备和体内监测

阅读药片说明书的日子已经屈指可数了，将来你应该得到有关药片的数据，以及它在你体内具体如何相互作用的信息。

基因筛查只是个体化医疗的一个小方面，这个短语对许多不同的人来说意味着许多不同的事情。最令人兴奋和未来的应用之一是将数字技术和可穿戴设备结合在一起。2015年，FDA批准了第一个数字医学包含一个可摄取的传感器，可以数字记录摄入，并向医疗保健专业人员和护理人员提供数据。这种使用生物传感器进行体内监测的方法可以测量患者服药的情况;例如，通过放置一个射频发射器一种与胃酸接触就会激活的药片。然后，一个可食用的生物传感器可以将药丸何时被吸收的信息传递给服务器。另一个应用是剂量:许多药物的剂量来自III期研究，由于成本限制。没有病人会对特定剂量的相同化合物产生完全相同的治疗反应，这不仅取决于体重和其他标准因素。现在人们有优先权了体内监测器可以通知他们什么时候吃药。随着人们越来越关注科技和物联网的发展，这可能会变得更加普遍，而数据可能有助于为优化人口剂量提供信息。

随着可穿戴健身追踪器的兴起，患者对他们能收到的有关自己健康状况的数据越来越感兴趣。据估计2.45亿年可穿戴设备将于2019年上市。他们已经被医疗保险公司积极利用，以鼓励更积极的生活方式。现在可以计算步数和活动时间的设备在未来也可以传递各种信息，比如何时、如何服用处方，药物在你体内的作用，以及你的预后。

患者，大数据和大患者数据

对于一个真正未来的药物开发过程，从发现到生产，患者都需要被平等对待。从制药公司开始，患者和医疗从业人员可以被纳入咨询委员会，这样他们就可以向相关专业人员传达他们的确切需求，并打破大型制药公司和患者之间的一些障碍。患者数据是对行业的另一个重要影响，我们正在生成大量数据。FDA放宽了对基因筛查服务的限制23 andme这意味着现在患者和他们的医生更容易获得遗传信息。这只是大量患者数据的一个来源，这些数据正在变得可用，当与来自患者的反馈相结合时(可能通过可穿戴技术)，都可以用于推进药物开发。学术界和工业界的关键问题是发表结果所需的时间长度，从未发表的负面结果，以及并不像看起来那么好的正面结果。所有这些数据都很重要，访问问题最终会延长其他公司的开发过程，因为错误经常会重复出现。

药物开发模式的一个问题是，你直到第二阶段才能得到概念的证明，这意味着在开发过程中投入了大量的时间和金钱。一个设计良好的药物原型，有机会看到一种新的治疗方法与真正的患者相互作用，并在开发过程中尽早与人类受体而不是动物一起工作，这将是一个巨大的优势。如果正在开发的治疗方法能够送到患者家中，并在日常生活中进行监测，而不是花费巨大的成本将其放入设施中，我们可能会简化这一过程。

合作是关键

从历史上看，制药公司的目标是畅销药物和患者群体庞大的慢性病，而没有满足较小患者群体的需求。因为许多大片即将上映专利在美国，大型制药公司面临着一个决定:是进入仿制药市场，还是为具有挑战性的或罕见的疾病开发新的治疗方法。许多大型制药公司在后者方面取得了成功。医疗保健将永远是GDP的很大一部分，但我们必须确保这些资金被用来满足不同人群的需求，转向倾听患者的意见，代表较小的患者群体，并努力提供他们真正需要的东西。尽管2016年，由于创新水平的提高以及对药物发现和开发过程的更好理解，过去几年批准的药物数量已回升至每年约40个。

我们看到大型制药公司在第一阶段就开始收购公司，并授权他们的产品，为他们的临床开发提供资金

药物创新引擎现在正由新兴制药公司驱动，要想取得成功，合作是关键。大型制药公司规模的缩减，以及来自风险投资家、研究委员会和政府的投资，意味着有大量的种子资金可供学术界和中小企业的科学家进行创新和发现新药。人才储备是存在的，现在有资金来支持这种创新。对于虚拟生物技术公司——那些完全外包其科学开发的公司来说，合作确实发挥了作用。他们的外包模式意味着他们可以快速行动，多才多艺，对合作伙伴有选择性。伙伴关系增加了巨大的价值，因为它允许他们与其他组织合作，如合同开发/制造组织(CMO/ cdmo)和合同研究组织(cro)，这些组织在许多领域都非常精通，如化学合成、流变学、筛选或他们所需的任何其他服务。

例如，作为一个化学工艺研发CRO, CatSci与新兴制药公司和虚拟生物技术公司合作，寻求外包他们的工艺开发活动，从路线设计到制造工艺的优化。通过外包给在特定领域具有专业知识的高度专注、灵活的公司，这些新兴的制药公司能够确保流程的每个阶段都尽可能简化，使他们能够专注于流程的其他重要方面，其中有许多方面。

在2016年,大约70%诊所的所有资产都来自新兴制药公司。远离大型制药公司的转变是由正在研究的新技术推动的，而不是传统的生物制剂和小分子。例如使用基因组编辑、Crispr工程或t细胞淋巴细胞技术进行战斗癌症或者致力于表型筛选，而不是单一的靶点方法。新兴制药公司也在将化学专业知识与计算科学相结合;例如，人工智能、超级计算能力和系统生物学等。这些新技术使他们能够增加特定资产对患者有效的概率。为了保持相关性，任何CRO、CMO或CDMO必须反过来能够提供专业知识和多样性来迎合这些创新过程。然后，我们会看到大型制药公司在第一阶段就收购这些公司，并授权他们的产品，为他们的临床开发提供资金。

任何小型或虚拟生物技术都需要确保其原料药的工艺开发和供应不是限制速度的步骤。为了真正专注于利用可用资金最大化您的资产价值，您需要选择正确的临床前试验，考虑临床支出等等。与值得信赖的供应商合作可以让您更专注于它的应用。

面向未来

未来有多少百分比的新疗法是由新兴公司发现的，这将是一件令人着迷的事情。重点正在转向高价值的产品和服务、协作以及人性化的药物开发——从患者开始，使用真实的患者数据为良好的决策提供信息。

随着新的药物研发平台和改变行业的技术的结合，不可能预测10年、20年或50年后的医疗保健会是什么样子。也许有一天，你的健身追踪器会把信息传递给你的全科医生，他可以给你发电子处方，而不需要预约。也许在未来，你将能够在家3D打印完全个性化的药丸，然后同样的健身追踪器会通知你什么时候服用它，什么时候有效，什么时候服用下一颗!我们唯一可以确定的是，正如我们所知，新兴趋势和生物技术公司正在颠覆创新，医疗保健的面貌正在以超出我们想象的速度发展。

Ross Burn是CatSci的首席执行官