制药和学术界:成功的秘诀

毫无疑问，在过去的一个世纪里，制药业在改善世界各地数百万患者的生活方面发挥了关键作用。事实上，人们不敢想象，如果没有药学科学家和研究人员的主动行动，我们将生活在一个什么样的世界。通过立普妥(阿托伐他汀)、格列卫(伊马替尼)和Plavix(氯吡格雷)等新疗法的发现和开发，该行业改变了世界医疗管理的形态，并真正将医疗保健带入了科学时代。

这些成就并非没有回报——制药业已经从其重磅药品中赚取了数十亿美元。但药物开发并不便宜:每10种上市药物中只有两种产生的收入足以覆盖其开发成本。因此，这些收入中的很大一部分被重新投资于昂贵而耗时的努力，即发现下一种救命药物。正是这种研发方面的财务优势，使制药业与其他药物研发部门(学术界)形成了最鲜明的对比。

立法

在20世纪的大部分时间里，与制药巨头相比，大学缺乏财政激励和技术能力。相反，绝大多数学术研究是由联邦研究拨款资助的，如果有任何新的实体被开发出来，联邦法律禁止独家许可交易。这种情况一直持续到1980年。

Bayh-Dole法案，也被称为专利和商标法修正案，改变了一切。为了应对20世纪70年代美国的经济困境，美国国会通过了一项法案，允许任何大学、小企业或非营利机构就其实验室开发的潜在新治疗剂进行独家许可谈判，即使该研究是由联邦政府资助的。当然，与制药公司相比，大学仍然装备不足，因此不太可能成为一个可行的竞争对手。但这从来不是我的想法。Bayh-Dole法案的真正价值在于，它有可能通过独家授权协议，将学术发现转移到商业领域。

虽然从表面上看，学术界和制药业的培训和方法是相似的，但两者却大相径庭

但这需要时间。毕竟，虽然在培训和方法上表面上是相似的，但学术界和制药业的世界是天壤之别。首先，他们的理想和成功标准截然不同。在制药行业，研究人员的最高荣誉是开发出一种新的化学或生物实体，可以用于人体试验;在学术界，研究人员职业生涯的全部焦点可能是成功地发表他们的工作。随着不同的基础设施和投资者责任的增加，让这两个部门成功合作的挑战似乎是不可能的。

尽管存在这些困难，到2001年，美国已经建立了12个学术药物研发中心，到2013年，这一数字已超过100个。到底发生了什么?制药行业和学术界是如何学会共享的?

并购

到1996年，制药工业达到了20世纪的顶峰。FDA已经创纪录地批准了59个新的分子实体，而令人兴奋的新技术，如高通量筛选和基因组测序，似乎可以在未来几十年里引领这个行业。但后来情况发生了变化，该行业为自己设定的崇高目标开始显得比他们想象的更加遥远。

其中一个变化就是并购的兴起。虽然这个行业的旁观者可能会认为这些业务转型是非常正常和无害的，但事实并非如此。当一家制药公司的高管打算收购另一家公司的管道时，制药研究人员通常可以另谋高就。从2000年到2009年，发生了1324起并购，30万个制药业工作岗位流失。这些措施通常对公司的股东很有吸引力，但对不断需要的新分子实体(NMEs)的长期影响是值得怀疑的。一项针对10家大型制药公司的分析显示，收购实际上导致新医药产品产量下降了70%。

这只是一个问题。尽管在上世纪90年代末和本世纪初，并购和研发成本上升的问题困扰着制药业，但它们只导致新的学术药物研发中心出现了小幅增长。导致美国在2013年拥有超过100个中心的主要挑战是更多的问题。从2010年开始，许多重磅药物(定义为年收入约40亿美元(29亿英镑)的药物)突然到了法定有效期，失去了专利保护。在接下来的两年里，由于仿制药竞争的加剧，这种所谓的“专利悬崖”导致全球销售额损失680亿美元;即使是保守估计，2012年至2018年的亏损也高达2900亿美元。

这些因素共同迫使制药行业进行重大的结构变革。改变可能是件好事。不久之后，人们开始对大学的好处和专业知识有了新的认识。现在我们生活在这样一个世界，领先的中心，如美国费城天普大学药学院的Moulder药物发现研究中心，可以与独立研究机构和生物技术公司合作，取得巨大成功。

事实证明，制药之后的生活不仅如此，而且是美好的生活

马吉德·阿布-加尔比亚是Moulder中心的主任

作为少数几个使用高通量药物分析的中心之一，Moulder中心有更高的机会识别有朝一日可能进入市场的成功候选药物。由于这种技术和其他类似的技术，他们的研究人员在癌症、多重耐药性和乙型肝炎感染领域的项目都获得了资助，发表了论文，并获得了令人兴奋的新专利。

多亏了这些成功和随后的投资，像Moulder这样的中心现在可以作为新科学的来源，支持制药行业寻找可能改变患者生活的新疗法。这还不包括让学术科学家有机会将他们的研究转移到商业领域的好处。

Moulder Center副院长兼主任马吉德•阿布-加尔比亚(Magid阿布-加尔比亚)说:“我们很多人以为离开制药业后，我们的职业生涯就结束了。”事实证明，制药业之后的生活不仅存在，而且是一种美好的生活。事情已经改变了，现在人们可以用不同的方式追求自己的事业，继续从事他们热爱的科学研究。”

总而言之，制药公司和学术界之间的关系已经走过了漫长的道路。不久以前，许多大学研究人员还会对那些敢于与商业机构合作的同行冷眼相看。现在，在世界卫生保健部门发生翻天覆地的变化之后，正是这些学者及其大学正在从制药合作中获益。毕竟，学术自由很重要，但将药物带给患者的是行业。