对基因和细胞疗法治疗强调单位分解在制药部门重新调整

制药巨头诺华公司解散其400人的细胞和基因治疗单位,即使它准备寻求批准“突破”开发癌症治疗。根据重组,300人将重新部署到其他地区的公司和120将搬到其他内部职位如果可用。

单位是诺华的嵌合抗原受体(汽车)t细胞疗法CTL019,涉及基因修改患者自身的免疫细胞。美国食品和药物管理局(FDA)已指定CTL019儿童白血病治疗的“突破”,加快药物的审批流程。诺华公司发言人朱莉Masow表示,该公司仍预计申请批准与FDA在2017年初,欧盟在2017年晚些时候,当全球弥漫型大b细胞淋巴瘤的临床试验还在继续。

诺华5月宣布将其制药部门分割成两个业务单元,诺华制药和诺华肿瘤。的一个孤立的单元运行良好在我们之前制药部门结构,”该公司在一份声明中说。但与一个新的集成开发模型,我们可以有效地推进我们的工作在CAR-T immuno-oncology通过将我们的焦点的一部分功能。的员工之前致力于细胞和基因疗法将重新部署分享他们的知识和提高执行小说在空间免疫疗法的治疗。

然而,重组可能会进一步争论员工生存的神经重组和投资者担心CAR-T的前景。今年诺华提供的数据涉及69名儿童的CTL109 I期临床试验显示高耐用完全缓解或在一个令人印象深刻的93%的情况下缓解。然而,27%经历了细胞因子释放综合征(CRS),副作用可以严重的,有时甚至致命的,高光雷切尔·韦伯斯特高级主管,肿瘤医疗信息资源集团公司决定。

当工程CAR-T-cells输回患者他们杀死癌细胞复制,”韦伯斯特突显。免疫系统过载。在这一过程中,t细胞分泌大量的细胞因子。CAR-T-cell疗法可能是最后的治疗,但是如果病人将在癌症治疗可能需要近先杀死他们。“韦伯斯特CAR-T已经确定这是一个主要的挑战,制约其商业潜力。