病人死亡后朱诺CAR-T试验暂停

三个病人死亡后,美国食品和药物管理局(FDA)暂停朱诺疗法的II期临床试验的嵌合抗原受体t细胞(CAR-T)对白血病免疫治疗。

两个研究对象死于脑水肿,这似乎是治疗相关。在一次电话会议朱诺的首席执行官汉斯主教说,病人死亡后添加氟达拉滨审判的化疗举个政权。他还透露,参加研究的另一个人死于脑水肿,但审判的数据安全监测委员会和美国食品和药物管理局已经得出结论,有“混杂因素”,没有理由停止审判或修改协议。

暂停一周后,朱诺获准恢复试验早些时候回到cyclophosphamide-only预处理政权。

大约在同一时间朱诺披露这三个死亡在其研究中,美国生物技术风筝制药完成病人进入第二阶段试验测试自己的CAR-T候选人。像朱诺的审判,这风筝的研究使用环磷酰胺和氟达拉滨举之前引入CAR-T代理。