对斯普特尼克5号疫苗数据的分析得出结论,公布的结果很可能是伪造的。该疫苗已在俄罗斯获得批准在任何临床研究发表之前随后的试验结果被证明是有争议的。

一个澳大利亚-新加坡集团引发了新的疑问在对报告的3期试验中每个年龄组几乎相同的疗效进行了调查后,对Sputnik数据进行了分析《柳叶刀》2021年2月.他们发现,考虑到患者和感染人数少,疫苗效力高,两者的疗效比预期的更接近。研究小组写道:“这样的结果在不到千分之一的试验中是可能的。”

令人担忧的是,“考虑到研究中的感染数量,它比你预期的要完美得多”,他说凯尔·谢尔德里克他领导了这项研究。“他们在每个年龄段都得到了几乎相同的结果,只是在真实的数据中没有出现这种情况。”

这不是人造卫星的数据第一次受到质疑。恩里科Bucci在美国费城的天普大学也是如此2020年9月表示担忧.他后来报道了来自3期试验的数据差异和不合格报告。

他指出,疫苗在18至30岁的成年人中的有效性为91.9%,在31至40岁的成年人中为90%,在41至50岁的成年人中为91.3%,在51至60岁的成年人中为92.7%,在60岁以上的成年人中为91.8%。统计分析表明,观察到这种同质性的概率很低。

新的分析对相同数量的患者进行了模拟,并假设疫苗的功效在每个年龄组都是正确的和相同的。然后将21000名患者随机分配到接种疫苗或未接种疫苗的池中,假设感染率与对照组相同。

在5万次Sputnik V疫苗模拟试验中,0.026%的试验中所有年龄亚组都符合第三期试验报告的功效数据。对阿斯利康、杨森、Moderna和辉瑞疫苗采用同样的方法,结果在24%至51%之间。

谢尔德里克说:“我们的模拟显示,即使他们声称的一切都是真的,得到他们发表的结果的几率也非常小,以至于不能被接受为真实数据。”“这符合我们在对这种疫苗的多项研究中看到的过于相似的结果。”

分析结果与布奇等人采取的方法相反。Bucci指出:“作者从表面上看了俄罗斯人关于疫苗功效的说法,而不是像我们那样表明它们是极不可能的。”“一旦你这样做了,你就永远不会得到原始论文中描述的结果。”

他和其他批评人士说,试验方案和统计分析的保密使问题更加复杂。布奇说:“获取原始数据对于评估斯普特尼克5号效能的实际一致性至关重要。”

这个由澳大利亚领导的小组呼吁对这篇文章进行彻底调查,并立即将匿名的患者个人数据公布给公正的统计专家。如果没有这些步骤,论文将被撤回《柳叶刀》杂志上。

《柳叶刀》集团的一位发言人在一份声明中说:“《柳叶刀》集团非常重视与科学不端行为有关的问题,并遵循出版伦理委员会制定的最佳实践准则。”“我们认识到人们对发表在《科学》杂志上的斯普特尼克疫苗数据有效性的担忧《柳叶刀》我们将邀请《柳叶刀》来回答这些最新问题。”

尽管如此,试验问题并不意味着疫苗不起作用,Sheldrick说,“但它确实意味着我们不能依赖这项迄今为止规模最大的试验。”他把他的分析转给了欧洲药品管理局此前宣布对斯普特尼克5号进行评估

病毒学家指出,值得注意的是,许多国家都使用了这种疫苗,他们后来发表了自己的研究结果,结果都是阳性的伊恩•琼斯在雷丁大学,他写过一个评论《柳叶刀》2021年2月的结果。他补充说:“人造卫星可能被吹捧了,尤其是对老年人来说,但毫无疑问它是有效的。”