sputnikV不经大型人类实验数据批准
俄罗斯意外授权基本未经测试的Covid-19疫苗震荡了研究者全规模生产疫苗九月开工初始剂量面向保健工作者和脆弱人群,随后于2021年1月在全国展开
疫苗开发于莫斯科Gamaleya研究所,动物或临床研究没有发布潜在效果或安全数据
与最强者形成鲜明对比加速临床程序3级测试将招聘数以万计的志愿者 测试并建立安全性还需要如此大规模试验发现异常副作用,当向数以百万计的人提供疫苗时,副作用会很快成为一个严重问题。Vacine实验在安全性和效率方面难办,丹尼尔沙门美国约翰霍普金斯大学疫苗安全研究所主任3级测试中你对安全有更好的理解
疫苗不应成为冷战政治争议领域
总统弗拉基米尔·普京通过电视宣布批准程序,并称Sputnik V有政治点标Putin表示10月或11月会送别国,希尔德根德Ertl疫苗研究者费城Wistar学院Donald Trump持续表示11月前我们将有疫苗。 ”她希望美国和其他国家不会容忍对科学家施加政治压力以匆促批准疫苗Vacries不应该成为冷战政治争议领域丹尼阿尔特曼英国帝国学院免疫学故此极不健康下行波遍全局
上头Gamaleya疫苗测试使用人类寄生病毒提供RNA编码病毒加注蛋白上头官方网站sputnikV描述它代向量技术自1980年代以来一直开发,多项研究显示有效性和安全性俄国许可使用异向向量研发中东呼吸系统综合症(MERS)和伊波拉疫苗,Ertl注解 Ertl并接受大规模临床试验,
俄国疫苗使用两种不同的病毒向量:人类乙型病毒26(Ad26初始剂量)和人类乙型病毒5(Ad5)三周后加固器5两者通常都会引起常见感冒,所以有比例的人已经拥有抗体这可能降低疫苗对Sars-CoV-2病毒的免疫响应效果强生公司使用同一种向量,而中国CanSino生物学使用AD5
原则上Ertl喜欢俄国使用二向量法并有安全合理机率真希望他们能像其他人一样 做三级测试再花两三个月时间,以这种方式,我只是摇头,像这个国家的所有其他科学家一样
如果俄国博弈失败,它可能损害公众接受其他Covid-19疫苗Ertl表示 : “ 万一出现意外负反应,一注入二万人,那么想要疫苗的人就会改变心智,我们永远无法处理此流行病,直到20年内我们获得牛群免疫权为止 。 Ertl说 。 这样的失灵也会影响接受共享向量的疫苗
Salmon表示他不担心欧洲或美国监管者推延疫苗安全限值,
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