药物降解产生亚硝胺,但法官裁定这与原告的癌症之间的联系无法证明

一名美国法官驳回了5000多起针对雷尼替丁制造商的诉讼,因为他发现没有足够的证据证明这种药物是导致患者癌症的原因。

雷尼替丁(Ranitidine)原名善得(Zantac),已上市近40年。它被用于治疗消化不良、胃灼热和胃酸反流,是第一种销售额达10亿美元的药物。然而,2019年,这种药物被发现不稳定,产生致癌物质的杂质N-nitrosodimethylamine(NDMA)。这促使该药物和它的召回被食品和药物管理局(FDA)从市场上撤下2020年4月。

商店货架上的一包善得片

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雷尼替丁已经由几家制造商以各种品牌销售了近40年,包括Zantac

雷尼替丁下架后,服用该药物后患上各种癌症的人开始对制药公司提起诉讼。鉴于雷尼替丁的广泛使用,GSK、赛诺菲(Sanofi)、辉瑞(Pfizer)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)等雷尼替丁制造商预计将为此支付数十亿美元的和解费用。2022年8月,伊利诺伊州一名患者提起的诉讼被Teva和Reddy博士等仿制药制造商庭外和解,据报道,他们赔偿了50万美元(合40.4万英镑)。

然而,在听取多区立法(MDL)——一种将类似案件合并在一起的裁决机制——时,南佛罗里达州法官罗宾·罗森伯格(Robin Rosenberg)做出了有利于制造商的裁决。在她341页的判决书中罗森伯格说,原告“没有履行他们的责任,以证明他们的专家依赖任何形式的可靠主要证据来支持他们的一般因果关系意见”。

葛兰素史克对这一裁决表示欢迎,说它反映了科学的现状,确保了不可靠的、受诉讼驱动的科学不会进入联邦法庭。

然而,这并不是Zantac潜在诉讼的结束。罗森博格的发现可以上诉,尽管她的裁决影响到所有联邦案件,但诉讼仍然可以通过美国州系统提起加州四项审判中的第一项将于2023年2月13日开始.包括宾夕法尼亚州和特拉华州在内的其他州已经提交了申请,预计来自所有50个州的癌症患者还将增加5万例。

这些诉讼也不太可能以雷尼替丁告终。沙坦家族的降压药在被发现含有NDMA后,这一次也引发了召回,原因是一些供应商在制造过程中受到污染。目前,美国有1100多起联邦诉讼正围绕癌症与使用沙坦类药物之间的潜在联系悬而未决。这些将在第二次MDL中被听到,这次是在新泽西。听证会的日期尚未确定。