试验药物和疫苗未在人类身上埃博拉患者

周日Alamba /美联社/新闻协会图像

埃博拉疫情给了医生一个机会来测试治疗人类从未测试过

肯特黑雁,一位美国医生帮助治疗埃博拉患者在利比里亚,正在缓慢复苏的埃博拉病毒在亚特兰大埃默里大学医院的隔离病房。黑雁已经收到实验药物ZMapp——直到现在从未在人类身上进行测试。

没有许可的疫苗用于埃博拉患者解除痛苦。但世界卫生组织(WHO)建议使用试验药物是伦理上可接受的特殊情况下的最新疫情在西非。大量的和高死亡率影响的人们证明使用临床实验的医疗干预,它说。

“捐赠无照和未经考验的——至少在人类治疗和疫苗是一个非常棘手的伦理问题,”言论乔纳森球诺丁汉大学的分子病毒学教授,英国。感染我们医务工作者正在接受治疗的一种,专门针对病毒的抗体,有相当长的安全记录,所以它并不奇怪当前爆发的高死亡率,他们乐于接受治疗。”

实验处理

紧急使用的实验医学是极不寻常的,但世界卫生组织宣布埃博拉疫情国际关注的突发公共卫生事件。疫情在2月开始在几内亚,已经蔓延到利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚。8月19日,世界卫生组织把死亡人数在1229和2240例报道。医疗慈善机构无国界医生组织控制疫情不会说至少6个月。

打开门的实验治疗,世界卫生组织强调缺乏坚实的临床试验的科学数据和不利的副作用的可能性。它也引发了另一个问题,这种治疗方法是否能在西非管理必要的重症监护设施很少。

黑雁ZMapp治疗他的雇主安排的,撒马利亚人的钱包,私人的人道主义组织,通过国家卫生研究院(NIH),他飞往美国。南希Writebol,另一个美国传教士SIM卡也感染了埃博拉病毒在利比里亚,被单位在同一隔离治疗。Miguel Pajares天主教牧师在利比里亚工作,与ZMapp马德里医院接受治疗,但成为欧洲第一个死于该病毒。三个医生在利比里亚也正在用药物治疗。

美国ZMapp制造商,宾州生物制药说,它符合所有要求的药物必要的授权,其中包括利比里亚政府。但是现在已经筋疲力尽的供应。该公司只有生产足够的剂量动物测试。它说‘现在的流行已经极大地改变了照片的,这是与美国政府合作,加速生产。

抗体疗法

ZMapp是三个单克隆抗体的“鸡尾酒”帮助结合,在理论上,灭活病毒。抗体也认为突出细胞感染埃博拉病毒的免疫系统,导致他们的毁灭。单克隆抗体是由烟草植物能够表达外源蛋白,并在室内种植在严格控制的条件下。

Mapp只确定当前抗体结合后1月猴子功效研究由加拿大的公共卫生机构。进一步发展,加拿大政府已表示将捐赠几百支一个实验性的疫苗开发的用于非洲的政府实验室。疫苗,许可商业化生物保护系统的美国公司,已被证明有效的动物,但从未在人类身上进行测试。

一些人认为目前的爆发提供了一个完美的舞台来测试新的药物,球说,但也有风险。另一个问题是谁应该接受药物?限制治疗只有医务工作者和志愿者可以被视为不道德的,“球说,“但把更多的当地感染者并不容易;供应不够大,未经治疗,可能会或可能不会工作,可能或可能不安全可能逆转所有的努力建立信任和善意。

医生经常使用药物在同情的基础上治疗疾病的药物尚未评估,说汤姆所罗门、研究所所长感染和全球卫生利物浦大学,英国。然而,这里有一些新的治疗方法的差异没有评估,和人类的第一次测试是在病人的疾病。的关键是,如果这些新的实验药物将被使用,那么这应该只在临床试验中,”他说。否则,令人担心的是,我们会尝试这些药物,包括让人们通过实验治疗的潜在风险,并且仍然还是不明白哪些是有效的。

Jeremy Farrar威康信托基金会的主任认为至关重要的是,严格的协议实验干预研究开发快速所以非洲国家与西方国家相同的机会,并确保公平获得任何证明有效。我们也必须记住,虽然我们可能可以提供安全的数据在世界任何地方,我们只能评估疫苗或药物是否适用于埃博拉病毒通过使用它在受影响国家有关个人和社区的同意。

在管道

Biocryst制药和Temira都有抗病毒药物在早期的发展;Biocryst预计将在今年晚些时候开始第一阶段测试

美国国家卫生研究院的国家过敏症和传染病研究所旨在启动第一阶段临床试验在秋天的埃博拉病毒疫苗

Crucell公司和Profectus生物科学发展埃博拉病毒疫苗。

NIH和托马斯杰弗逊大学正在开发一种基于狂犬病疫苗候选埃博拉病毒疫苗