Adapt制药公司的纳洛酮鼻喷雾剂使治疗过量更容易
6000万美国人服用阿片类药物，其中约2000万人有服用过量的风险。美国疾病控制中心(CDC)2016年有4.2万人死于阿片类药物过量其中40%来自合法处方药。
有一种快速有效的药物可以治疗药物过量，爱尔兰公司Adapt Pharma开发了一种可以作为鼻腔喷雾剂而不是静脉注射的版本。这样一来，警察、消防员或家庭成员等非专业人士也可以使用这种治疗方法。它的成功导致Emergent Biosolutions在2018年以6.35亿美元(4.91亿英镑)的现金和股票收购了Adapt。
烯丙羟吗啡酮在20世纪60年代首次开发。它迅速穿过血脑屏障，从受体中取代其他阿片类物质，阻止它们的作用，导致立即恢复。“纳洛酮是一种神奇的药物。在接受纳洛酮治疗的一两分钟后，人们可能会瘫倒在地，然后坐起来，”公司技术运营主管Fintan Keegan解释道适应．
“看看纳洛酮和吗啡的化学结构，你必须眨眼。他们看起来几乎一样，”基冈说。然而，纳洛酮是安全的，不会上瘾。它的主要缺点是它可以导致任何依赖阿片类药物的人立即戒断，但它可以挽救生命。纳洛酮喷雾剂在一个简单使用的装置中提供4毫克纳洛酮。基冈回忆说:“我们追求尽可能高的剂量。”他说，医院静脉注射纳洛酮的起始剂量为0.4毫克，但这是一个受控的医疗环境。Adapt研究了救护车服务，那里的静脉注射剂量约为2毫克。
由于鼻喷雾剂具有50%的生物利用度，Adapt选择了单一固定剂量的4mg，每包有两个装置。该计划是为了让消防员、警察和家庭成员等急救人员能够提供足够的纳索隆来挽救一个人的生命。其他公司选择了较低的剂量，但基冈说，美国食品和药物管理局关注的是纳洛酮的早期血浆浓度。基冈说:“这是确定药物效果的主要方法之一。”该喷雾装置于2015年获得批准，并于2016年在美国上市。加拿大卫生部要求Adapt在获得FDA批准的基础上，将该产品推向加拿大市场，这是一个极不寻常的举动。纳洛酮于2017年在加拿大上市。
进入社区
Adapt于2014年从Lightlake Therapeutics(现称为Opiant Pharmaceuticals)获得了纳洛酮的早期配方的许可。该公司将其与一种已经使用了大约20年的喷雾设备结合在一起。至关重要的是，Adapt将纳洛酮的定价低于纳洛酮的自动注射器(Evzio)。基冈说，把这个价格束之高阁是没有意义的。纳洛酮在美国市场上市的第一年就卖出了2500万美元。据了解，这一数字在2017年已经上升到8000多万美元，预计2018年将再次翻一番，达到1.7亿美元。
2018年10月，紧急BioSolutions以6.35亿美元现金和股票收购了私人持有的Adapt。Emergent专门生产解决公共卫生问题的产品，包括炭疽和天花疫苗，以及中和和去除神经毒剂的护肤液套装——美国国防部是其最大的客户之一。该公司还在进行寨卡病毒治疗和寨卡疫苗的临床试验。
阿片类药物的泛滥越来越严重。我们已经做了很多，但财力更雄厚的人可以做得更好(分销纳洛酮)。比如Emergent，”Keegan说。Emergent表示，Adapt符合其解决公共卫生威胁的使命。Emergent BioSolutions公司高级副总裁道格•怀特(Doug White)说:“Adapt在让州和地方政府机构能够使用该产品方面取得了非凡的成功。”“我们与美国联邦政府和其他国家政府有着长期的合作历史。我们的经验和能力将极大地补充他们的活动。他还提到了Emergent在供应链管理方面的经验，并表示他的公司将提高人们对纳洛酮的认识和使用。
“除了急救人员，我们认为确保通过药店获得纳洛酮有很多好处。五个州已经有法律要求纳洛酮作为阿片类药物处方的一部分，其他几个州正在(通过这样的立法)过程中，”怀特补充道。基冈对此表示赞同:“(在美国)死于这种疾病的人比死于车祸的人还多。我们需要在社区中使用纳洛酮，而不仅仅是在医院或急诊室。”
暂无评论