新监管模式增加鲁棒性化学测试

传统的动物性的方法测试化学品昂贵,耗时且有一个道德的负担。尽管他们已经基本化学测试,他们的“黄金标准”的地位是在一些地区的减弱,因为新技术的出现。全球政府和业界现在热衷于“新方法方法”(南)——非动物方法越来越准确,可靠,快速和成本效益评估的毒性化学物质。

大多数不结盟运动并不寻求提供同比替换或模拟现有的动物测试,而是从一个数据驱动和机械的角度来看待这个问题,它提供了一个更深层次的生物毒性机制的理解。这允许更多human-relevant和特有的评估,达到或超过标准的动物测试。例子包括:在网上方法,计算机模拟或仿真,如定量结构活性关系(构象)预测化学物质与生物组件交互基于化学的结构;在体外方法,测试生物体使用外影响的化学物质,例如,瀑特异性细胞系或组织;在chemico方法,测量反应性与生物分子的化学物质;和组学方法测量exposure-driven大量的基因产物和代谢产物的变化。

不结盟运动还可以使改善不同地区之间数据共享的化学评估,从药品和食品工业化学品。这可能减少的成本评估安全和鼓励创新,同时提供更准确和可靠的信息,有利于企业和监管机构。

重要的工作已经投入开发新方法可以改善决策在化学安全评估,如分组在物质。这是一个技术预测毒性信息物质或物种的其他物质或物种通过使用数据分享他们的一些特点。不结盟运动还可以帮助评估化学品的毒性数据存在,例如,通过分组物质使用的组学数据丰富的化学物质和其他可用机械的数据。这可以支持假设化学物质毒性通路,或者可以填补数据空白,提供更高的风险评估的信心。

通过建立国际标准,我们可以加快全球认可

不结盟运动的开发共享的工具和标准中心舞台等国际组织经济合作与发展组织(OECD)在指导NAMs-based测试正在开发日益复杂的途径,如内分泌紊乱和神经毒性。目前,单一独立不结盟运动已经和正在开发用于监管目的,包括评估的相对简单的端点,分组,筛选或优先级分层安全评估,测试开始的层次结构与现有的信息和简单的方法,如生化或细胞化验,在继续之前更复杂的方法通常包括活的动物。从长远来看,组合不同的不结盟运动将使我们能够评估涉及更复杂的化学和生物毒性通路以更大的确定性。这是说明了最近采纳指南在定义方法皮肤敏化作用经合组织的,这是第一个测试准则,完全取代动物测试。这些定义的方法使用的特定组合在硅片chemico和在体外与固定数据工具,解释程序,克服单个方法的局限性和不确定性。这些组合技术同样可以帮助产生或更多的信息和可靠的数据比传统动物化验。这个里程碑是通过经合组织成员国之间的实质性合作,包括英国,为类似的进步铺平道路。通过建立国际监管标准和指导使用南和报告的数据,我们可以加快全球认可。

支持这些数据驱动的方法,努力被投资在政府、学术界和产业界进机械的理解框架的分子通路激活或被化学物质不利结果通路(aop),地图如何早期分子事件最终导致不良的结果。南可以设计目标关键分子事件中标识这些aop。通过提供信息的途径毒性、南可以通知有毒化学物质和原因。

还有大量的工作做国内外推进南。例如,一个南roadmap是由食品标准局和毒性,委员会,以及在经合组织工作,英国在许多国际合作研究协会等PrecisionTox。

南有潜力提供更高效、可靠和相关化学品安全测试工具。通过这个,不结盟运动可能会带来一个新的监管模式,更好的保护人类和环境的同时减少动物试验。

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