干细胞炒作

在线搜索干细胞诊所,你会很容易找到他们,世界各地,提供治疗一系列的健康问题。许多目标运动损伤、骨关节炎和抗衰老,但是一些宣传治疗心脏疾病,帕金森病和脊髓损伤。问题:这些都是未经证实的治疗。

“这是一个非常有前途的领域,我们会看到临床益处,”公共卫生专家说蒂姆·考尔菲德在加拿大阿尔伯塔大学的。但并不是真的有很多准备诊所治疗。”·考尔菲德的长期利益干细胞诊所和说,情况并没有任何好转。他们的扩散发生在井然有序的,富裕的国家。有时,这些治疗危及病人。

的治疗需要花费几千美元20000美元(£16000)。会发生什么是脂肪组织的小样本取自病人和注入的其他地方。“很多人把细胞从屁股和脊柱注入他们说,尽管他们将使用临床术语,”说马修斯的社会休斯敦莱斯大学生物医学政策研究员,德克萨斯州。也可以从骨髓中提取干细胞,白血病等特定条件的接受过程。

公司和监管者玩猫捉老鼠

适当的临床试验通常种植干细胞在实验室,所以他们对待他们分化成特定的细胞类型和质量检查前reinfusing成一个病人。与此同时,不受监管的诊所使用各种各样的非标准化协议协议给患者干细胞。诊所如雨后春笋般在加拿大、澳大利亚、日本和整个欧洲,和美国是最多产的市场之一。干细胞研究人员倾向于认为情况正在改善,但长期临床观察人士认为否则。

这真的是一个日益严重的问题在美国,”马修斯说,尽管食品和药物管理局(FDA)对诊所发出公开警告,采取更多的行动。在加拿大·考尔菲德看到的情况变得更糟。的核心问题是确定什么是医疗过程和什么是治疗。药品监管机构像FDA和欧洲医疗机构不规范医学实践,他们调节药物的营销,”解释道乔纳森Kimmelman加拿大蒙特利尔麦吉尔大学生物医学伦理学家。消除病人的细胞,再注入他们类似于血液移植和药物监管机构尚未覆盖。只要诊所做的最小处理细胞,在美国他们是清楚。公司玩猫捉老鼠的监管机构,以确保他们落入合规,“Kimmelman说。

一些最常见的障碍诊所广告的抗衰老和皮肤护理;糖尿病;体育和骨科条件;多发性硬化(MS);帕金森综合症和脊髓损伤。这些条件都年的大部分远离认可的治疗。许多这些诊所甚至不做广告作为一种实验处理,“·考尔菲德说,他沮丧的干细胞是如何被误认为有效在网络、报纸和杂志。

权利被愚弄

·考尔菲德,十年来研究这个问题,说有一个转变发生,但在错误的方向发展。如此多的流行文化接受了干细胞,其功效是真理,”他说。越来越难以对抗噪音。“病人现在可以购买“干细胞霜”在互联网上,一个可笑的要求,但·考尔菲德是认真的。它利用真正的公共兴奋干细胞市场的产品是荒谬的,但这仍然是重要的。“它有助于嵌入在公众心目中干细胞工作和常规,“Caulfied说。同样,新闻报道关于体育明星干细胞治疗后恢复成功的福音未经证实的医疗程序。“如果你得到细胞疾病的干预,在大多数情况下应该在临床试验的背景下,“Kimmelman警告说。

在美国,干细胞诊所携带在推动更大的访问未经证实的治疗,在许多州和供奉现在联邦法律权利的立法。公众对话围绕访问疗法刺激参数一个阴险的政府官僚机构试图阻止绝望的患者获得治愈。

这些诊所擅长操纵绝望的病人

“联系在一起的许多这些疾病是我们没有有效的治疗方法,他们非常禁用障碍,“Kimmelman说给帕金森病和脊髓损伤为例。帕金森症状可以管理一段时间但的疾病是无情的。病人渴望排气所有选项是可以理解的。“这些诊所擅长操纵绝望的病人,观察Kimmelman。”还有一个声望在干细胞为基础的干预措施。明天可能会有认为病人访问的前沿治疗。

受审

前沿治疗确实存在,但只是作为小型试验。皮特·科菲伦敦大学学院在2018年报道,两个术治疗老年患者植入的视网膜细胞来源于胚胎干细胞。³的患者,年龄相关性黄斑变性(AMD),从没有被阅读的能力,每分钟60 - 80字与正常阅读眼镜。

英国卡迪夫大学神经学家安妮伐木工人孤立大脑细胞失去了亨廷顿氏舞蹈症患者使用胎儿脑组织理论水平的工作。最终目标是插入正确的脑细胞,而是来源于现成的干细胞,亨廷顿氏舞蹈症患者的大脑和类似的疾病。我们不是在舞台上我们可以有足够的信心把干细胞衍生的细胞植入病人的伐木工人说。

并行,欧洲计划的一部分,她的研究正在准备这一天,度过五年从胚胎干细胞生成临床级干细胞能够进入未来的病人。我们开始看到第一次作用于人体研究帕金森但我们使用这个经常有很长的路要走。这些都是未经证实的治疗,伐木工人强调。她说没有证据表明在营利性诊所治疗神经退行性疾病是有道理的。在病人与他联系时,她试图阻止他们参加这样的诊所。

在一个案例中,中风病人接受干细胞注射,最后肿瘤

不过,当患者在试验或研究论文,了解进展很难区分前沿研究和不受监管的诊所。对于患者来说,这是令人困惑的有高质量的诊所,然后有问题的,“Kimmelman说。“细胞干预有良好的声誉,因为他们是由最先进的科学研究和这些诊所搭便车的威望。“混乱并非偶然。·考尔菲德指的是利用语言的和真正的兴奋干细胞的潜力以市场未经证实的产品作为“scienceploitation”。

病人可能失去经济上,错过合法治疗甚至遭受严重的副作用。在佛罗里达州,三个上了年纪的妇女去盲目接受注射后自己的细胞进入他们的眼睛。治疗是合法的,但未经证实的利益和安全。在另一起案件中,中风病人收到与肿瘤细胞注入和结束。“干细胞可以去错了身体的一部分,发展成异常增生或肿瘤,或被污染,导致感染,”Kimmelman警告说。有些人得到羊和兔子干细胞,有时血液干细胞(别人的),没有匹配,将拒绝了身体,“分子生物学家说迈克尔胡椒比勒陀利亚大学的,谁说一些诊所经营在南非,在法律的边缘。

希望还是炒作?

肆无忌惮的干细胞诊所的种子,根据许多,播种在1990年代末,当干细胞开始激发人员的承诺。初始焦点集中在胚胎干细胞。从一开始的争论是两极分化。那些想要禁止说这是邪恶的,”·考尔菲德说,因为它涉及到胚胎的破坏。从这个来源是多能干细胞,这意味着它们可以成为几乎所有细胞。的科学家们想继续使用同样夸张的语言,说这将导致神药,彻底改变医学”·考尔菲德补充道。

2001年,有限制干细胞研究在美国联邦政府。这是科学家游说政客,使情况更加无拘无束的胚胎干细胞研究,注入了预期。许多科学家认为,这成了一个问题。“有大量的炒作,放错了地方,有些夸张,夸张的承诺。很多人的贡献,尤其是科学家和临床医生在地里干活,说弗兰克·巴里再生医学研究所的科学主任NUI戈尔韦在爱尔兰。

这个流行文化涌入。·考尔菲德发现,大约70%的主要日报的报告在加拿大,美国和英国在2010年和2013年之间建议研究,基础研究,常常在5到10年在诊所。⁴”这样的“时间轴炒作”,来自研究人员的嘴,可以创建很多公众的期望,这将是准备诊所可能早于它,”·考尔菲德说。

花了大量的时间来完成随机对照试验

现在,在未经证实的干细胞治疗,研究社区有理由担心。存在着风险,这可能会拖累前沿研究,“Kimmelman警告说。它可能更难招募患者随机控制试验,患者可能会或可能不会接受安慰剂或治疗。患者可能会发现看似相似的治疗诊所和选择。

国际干细胞研究学会在其网站上列出的问题病人应该问在考虑任何干细胞治疗。“他们担心病人沮丧当干细胞疗法被证明不工作,然后不相信合法治疗时开始出现,“·考尔菲德说。一些干细胞诊所做跟踪的结果,但是他们的协议不是标准化的,所以不太可能与其他诊所。一群坏观察性研究可能会出来,只是泥泞的文献。此外,一些试验上市ClinicalTrials.gov依靠病人参与,需要根据筛选出来利特纳,一个在美国明尼苏达大学生物伦理学家。还有一个问题不与试验报告结果。

医务人员的参与可能消除患者对这些程序的合法性。Kimmelman说,这些医生都是无法平衡的科学评估,或利用病人。他遇到干细胞诊所声称治疗帕金森病由医生,而不是专业的神经学家。我发现很奇怪,但有腐败的人在每一个行业和病人不应该多少安慰,这些人常常是医生,“Kimmelman说

真正的交易

2018年3月看到的第一个市场批准干细胞疗法在欧洲,基于第三期临床试验由TiGenix在克罗恩病的患者。Barry领导IIb阶段临床试验在10个临床基地在欧洲治疗骨关节炎。一个小样本的细胞来自患者的脂肪组织和干细胞是长大了,之前注射到病人。粗略的搜索在网上出现一个诊所在爱尔兰,英国和瑞士提供看似相同的程序。

不是这样的。巴里集团丰富的干细胞来自患者日益增长的特殊媒体两周。“我们给他们特定的营养,选择对干细胞和其他细胞冲走,”巴里解释道。他们检查细胞形态学、监控生长或死亡有多好,和寻找正确的(错误的)蛋白质表面,以及污染物的支票。”总有细胞有可能做错事,也许产生肿瘤,或者去错了地方,”巴里说,虽然没有发生了。他希望这项研究在2020年完成。

重要的是要区分什么是合法的,什么是道德的

组织干细胞在这个过程可能部分是通过抗炎的影响,调节患者的免疫反应。有极大的兴趣也在使用诱导多能干细胞,类似于胚胎干细胞的能力变成了几乎所有细胞。他们是由普通皮肤细胞治疗的方式回头一次,一个复兴的过程,但是现在新崛起的干细胞持有的剩余内存。人们普遍认为需要更多的研究在病人接受这种类型的干细胞。再一次,有一个很大的希望他们可以用于各种各样的难以治疗的条件。

研究人员现在可以说是在鼓吹的进步更加谨慎。的整个领域带来以较慢的速度,我本以为10 - 15年前,“巴里承认。一些应用程序已被证明比其他人更难。人们普遍承认,潜在的干细胞产生快速的影响在心脏病学是超卖。的结果往往不是特别积极或空泛的,”巴里说。不过,2019年8月一个标题热情科学家是如何“更进一步”来修补一颗破碎的心,有了积极的结果在人体组织文化和老鼠。

目前尚不清楚为什么医疗授权当局不撤销许可证在这些诊所的医生。他们经常让声称不支持的证据,Kimmelman说。“重要的是要区分什么是合法的,什么是道德,”他补充道。很多法律是不道德的。有经验的生物医学研究人员在促进他们的工作。炒作可以带来无法预料的后果,损害患者,以及合法的干细胞研究,所有的这些都可以阻碍医学进步。为公众,他们应该注意警告干细胞诊所从监管机构在美国,加拿大,欧洲和其他地方,认识到行动正在试图关闭这些诊所。这是一场艰苦的斗争和研究人员可以通过公开反对未经证实的治疗策略。

安东尼是一个基于科学作家王在都柏林,爱尔兰