随着伟哥专利到期,十年来欧洲首次批准新药

十多年来第一种治疗男性勃起功能障碍(ED)的新药是欧洲批准.Spedra (avanafil)的目标是在利润丰厚的ED市场上分一杯羹,并利用这一市场规模庞大的事实进行交易快速反应比其他可用的药物。

自2011年9月以来,该药物已在美国获得批准,但生产该药物的Vivus公司尚未找到合适的合作伙伴进行营销和分销。

激烈的竞争

与此同时,仿制药制造商正在争夺西地那非(伟哥)的欧洲市场份额,因为辉瑞公司对这种药物的专利已经过期。首先推出竞争版本的是Teva而且Actavis

两家公司都已经在辉瑞专利未覆盖的国家或专利已被推翻的国家(阿特维斯在保加利亚、冰岛和马耳他;西班牙和加拿大的Teva)。

2012年,西地那非的销售为辉瑞带来了超过20亿美元的收入。该公司在美国(其伟哥最大的市场)将享受更长一段时间的专利保护,欧洲的竞争可能会导致销售萎缩。

“女性伟哥”复活了

虽然男性性功能障碍是一个成熟的市场,但对女性性功能障碍的治疗一直存在明显的争议。然而,发芽制药已重新向美国食品和药物管理局申请批准氟立班丝氨

该药旨在治疗性欲减退的绝经前女性,在最近的一项III期临床试验中取得了积极的结果。该公司认为,试验结果为勃林格-殷格翰公司提出的担忧提供了答案以前的应用程序2010年,该申请被拒绝。