英国政府因采购新冠病毒免疫测试而面临诉讼

一项由政府支持的抗体测试可以确定一个人是否感染过Covid-19，但这项新研究发现，测试的效果并不像开发商声称的那么好。政府目前面临法律诉讼，原因是未能评估测试准确性的证据，以及在没有公开招标的情况下授予7500万英镑的合同。

AbC-19检测从一滴血液中检测出Sars-CoV-2刺突蛋白的IgG抗体。基于横向流动检测技术，大约需要20分钟才能得到结果。总部位于总部的阿宾顿健康公司(Abingdon Health)负责这项检测，该公司是4月份成立的英国快速检测联盟(UK RTC)的一部分。

阿宾顿说“广泛的验证研究”发现该检测的敏感性为97.7%，特异性为100%。在这种情况下，敏感性是测试正确识别那些有感兴趣抗体的人的能力的衡量标准，而特异性是正确识别那些没有抗体的人。的阿尔斯特大学的研究是预印本这意味着它还没有经过同行评审，而且是由RTC成员资助的。它涉及对大约1000个已知感染状态的样本进行测试。

然而，英国公共卫生部(PHE)的这项新研究使用了从关键员工身上提取的更大样本数，这些员工是否被感染大多不清楚。当使用已知的阳性和阴性样本时，该研究发现该测试具有92.5%的敏感性和97.9%的特异性。当测试未知样本时，这些比率下降了。作者写道:“如果对100万名关键工人进行AbC-19检测，其中10%之前感染过，那么阳性结果正确的概率为81.7%。”所以在一个典型的现实环境中，它会遗漏大约五分之一的病例．

“新研究中的研究人员得到的灵敏度和特异性估计低于之前研究的一个原因是‘谱偏倚’，”解释道凯文McConway他是英国开放大学应用统计学的名誉教授。“在这种特殊的情况下，它的出现似乎是因为研究人员在之前的研究中可能没有测试足够多的边缘性病例——也就是说，测试中测量的物质水平接近区分阳性测试结果和阴性测试结果的临界值。”“这可能会让测试看起来比实际更准确。

根据良法项目看到的泄露邮件，一个非牟利的法律机构英国医学杂志去年10月，英国卫生和社会保障部(DHSC)得知了公共卫生部门的调查结果，当时该部门与阿宾顿签订了一份价值7500万英镑的合同，用于进行100万次监测研究。但是，尽管公共卫生部门的工作人员警告说，不公布结果会有“重大风险”，但DHSC还是决定不公布研究结果。

良法项目索赔政府行为不合法．该组织表示:“这份7500万英镑的合同是在没有竞争的情况下授予的，而且是基于存在严重缺陷的研究。”“当面对缺陷的证据时，政府阻止公共卫生部门公布调查结果，直到他们宣布他们已经购买了100万份抗体测试。”

DHSC否认阻止出版。DHSC在一份声明中说:“在进行任何采购之前，公共卫生部门应该部门的要求进行了这项强有力的评估，公共卫生部门批准了该测试用于监测研究。”“由于情况紧急，没有时间在公开、受限或竞争性程序下进行加速采购，因为迫切需要确保提供诊断设备。”

“在可靠、有效的测试至关重要的时候，政府计划在新测试上花费数百万美元，在购买之前进行独立评估是非常重要的，”评论道西尔维娅·理查森英国皇家统计学会当选总统。提高透明度将有助于政府实施具有成本效益的测试策略。

康威还担心，当数十万人接受检测时，社区环境中可能出现假阳性。“如果有人认为检测呈阳性的人至少暂时对进一步的感染免疫，那么后果可能会很严重。”