政治压力

立法令2023年欧盟和美国制药业惊恐第一,欧盟延迟药法草案终于于四月底发布值得注意的建议包括减少欧洲药品局的科学委员会数目EMA必须更快通知即将提取或缺货,公司还必须持有更多基本药库其它规定包括对开发新抗体等努力的奖励

业界欢迎监管系统现代化,同时呼吁修改其他建议欧洲药业和协会联合会担心知识产权将大幅下降,并会提供复杂奖励额外保护,但证明无法实现。相信持续下降的欧洲研发努力和临床试验会加速

在美国 拜顿总统大范围减通货膨胀法 已经开始咬药厂其规定包括数项旨在削减保健费用,特别是要求Medicare(联邦老年保健方案)直接与药厂商商价将主要影响已经提供几年的高价药(小分子7项,生物学11项),没有泛型或生物类相似替代物。

业界担心,虽然这只直接影响Medicare某些药的定价,但它可能对保险公司未来愿意支付的价格产生更广泛的影响。某些疾病区可能比其他地区受更多影响,特别是那些对老年人口有极大影响的区,这可能影响到药厂未来研发选择

毫不奇怪,制药公司推后,公司本身和美国药厂贸易协会多次提起诉讼数家公司后来同意参加谈判,尽管轻率地参加谈判,但疑惑仍在继续九月份宣布前十大药切用于商谈, 名单中三位来自强生公司, 并各为布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布公司、默克公司、诺华公司、Lilly公司、AstraZeneca公司、诺沃诺迪斯克公司和安根公司并含糖尿病和关节炎药类谈判时间将持续到2024年8月,修订价格将于2026年启动

买卖

自2019年以来最大的合并交易发生于2月,当时辉瑞公司花430亿美元开发Seagen及其反体-药共生技术并大量花在ADCs上是AbbVie,11月晚期购入100亿美元ImmunoGen,其组合包括卵巢癌药Elahere一周后,Abbvie花近87亿美元使用Cerevel治疗技术及其神经科学管道

2022年未能买下Segen后, Merck公司在2023年管理了数十亿美元的收购, 花110亿美元购买Prometheus生物科学公司,圣地亚哥生物技术研发组合包括缓冲科伊蒂斯和克罗恩病处理Roche花71亿美元在Telavant子公司Telava

肥胖和糖尿病治疗成为强效获取区糖尿病药大营销成功emaglutide(Wegovy/Ozempic,NovoNordisk)和tirzepatide(Mounjaro,Eli Lily)作为减肥方法Lilly扩展调查组合,花近20亿美元Versanis使用Bimagrumab仅仅几天后它支付超过24亿美元 免疫学专家Dice解析

AstraZeneca还研究肥胖问题作为未来收入的潜在驱动力,Eccogene调查GLP-1受体解析器心形疾病18亿美元的许可协议接近年底时 Roche跟踪获取 Carmot治疗学 及其三种临床GLP-1求效器 耗资近27亿美元

本年度许多其他收购中,数大超值达10亿美元诺华公司花35亿美元查努克公司有两种肾病调查药类,比奥根公司用73亿美元Reata药类公司及其Friedreich药类Skellarysmirati治疗法 — — 及其癌症药agrasib(Krazati) — — 由Bristol Myersssqubb以58亿美元买入

Astellas花59亿美元处理眼科生物技术Iveric生物问题,Sanofi获取PROPBE29亿美元用于获取糖尿病药Teplizumab(Tzield)和免疫管道GSK同时花费20亿美元用于Bellus健康及其慢性咳嗽处理卡片测试阶段3,而AstraZeneca为CinCor Pharma及其高血压和慢性肾病调查药Baxdrost

诺华公司开发自定义业务 山多兹独立公司继续当前趋势,药厂更严格地关注创新药,而不是同时管理非专利药和大范围医保产品组合

开关

多公司正在扩展制造脚印,并有无数新址和容量扩充肥胖症特别驱动一些沉重的开销.Lilly投资近10亿美元爱尔兰Limerick生物学制造设施,再投资250万美元在德国Alzey工厂制作可注入产品和装置,包括糖尿病和肥胖产品另16亿美元正花在美国印第安纳州扩大糖尿病处理能力这两种药也有减肥用法,尽管只有Mounjaro正式批准

兴起的肥胖市场也在驱动诺沃诺契斯克投资,诺契斯克正花费60亿美元扩充丹麦卡伦堡设施,使API包括Semaglute新社正花23亿元 开发法兰西查特斯

现代公司成功研发后继续投资研发和制造能力英国正在牛津附近的Harwell兴建创新技术中心,作为与联合王国政府十年协作的一部分,针对呼吸道病毒的mRNA疫苗完成日期定在2025年美国马萨诸塞州制造厂投资3亿多美元

辉瑞公司正在做更多裁剪北卡罗来纳州2个网站和新泽西州3个网站将完全关闭

Genentech南旧金山总部的制造作业也被关闭本设施是世界首创大规模重组合蛋白250+员工中多位移到同一站点的临床供应设施,而另一个商业制造设施定明年在南加利福尼亚州海滨完工

多份其他作业也被裁剪,多在测试故障或获取后生物技术其他地方,西班牙grifols专治血浆类疗程,裁剪2300个工作,其中大部分在美国运维中下千位角色正在生物元裁剪 Gilead裁剪包括7%的员工 细胞理疗企业Kite安根280亿美元获取地平线终于在10月完成, 约350个地平线作业将因此丢失

批准、销售和短缺

更积极的一面是,美国食品药品局(FDA)在2022年缓慢批准后,到11月初已超过该年37种新药(8年低点)。值得注意的新批量包括Biogen-Eisai阿尔茨海默氏抗体 Lecanemabeqembi,虽然每年超过25,000美元,只有有限Medicare覆盖有可能限制摄取.

11月英国批准使用Crispr基因编辑创建的第一个细胞理疗级联取自Vertex和Crispr治疗技术,处理血液失序镰状细胞病和贝塔拉血症12月初美国林业局自行批准

也有许多活动预防由呼吸同步病毒RSV系统两种老年疫苗已获批准(一种由GSK开发,另一种由Pfizer开发 ), 由AstraZeneca和Sanofi联合开发的抗体Niresemab(Beyfortus)获批预防婴儿 RSV疾病 。 年底AZ添加临床级组合RSV/humanMetape病毒疫苗Icosavax瓦列瓦Ixchiq首次获批抗蚊寄生病毒

ifizer和BioNTech的Covid-19疫苗Comernaty在2023年初仍然名列药品销售列表之首,据Pfizer报告2 022收入约380亿美元。 仍然比AbbVie前列210亿美元位居第二位的Adaliumab(Humira)前位可安心地提前210亿美元实现。与默克公司免疫法代理pemprizumab(Keytruda)并存前5名

但随着政府资助的防疫方案和Covid-19治疗药处方的减少,2023年清单的配方预期会略有不同。Keytruda置身堆积地上,Humera不可能恢复长效状态,因为数项生物相似物终于启动微信公司预测2023年科米纳提和大和克洛维德市近130亿美元合并销售

缺药问题继续在美国,据报告他们在十年里处于最坏水平值得注意的问题包括糖尿病人为获取糖尿病药而挣扎,而糖尿病药正越来越多地要求减肥

北卡罗来纳州一个辉瑞设施时还出现短缺六月龙卷风.约四分之一公司无菌注射药 供美国医院市场使用约10周后恢复生产,但公司期望供应中断至2024年

多美供应问题面向miferistone其用法包括诱导提前终止并成为反破坏者攻击目标得克萨斯州联邦法官4月裁决称FDA不应在2000年批准它,因此应予禁止上诉法院8月发布命令说,现在FDA非直接禁止,而必须恢复2016年规则,限制访问,包括禁止邮递交付此案目前由最高法院处理,但业界对司法系统推翻林业发展局科学专家的决定有更广泛的关注。