监测药品质量正成为一个重要问题,特别是在发展中国家,在这些国家,能够识别低质量药品的仪器分析手段往往有限。不良的生产工艺或不当的储存会影响药物的质量,在假药或假药的情况下,药物可能只含有很少或根本不含有活性化合物。这些问题不仅剥夺了患者的治疗机会,而且还造成了当地和全球的公共卫生问题。

美国圣母大学的玛丽亚·利伯曼在美国化学学会第252届全国会议上解释说:“缺乏适量活性成分的药物会导致病原体对这种药物产生耐药性——例如,抗菌素耐药性是一个大问题。”

不合格药品的纸上测试

资料来源:圣母大学提供

为了向当地医疗保健专业人员提供解决这一问题的工具,利伯曼开发了一次性测试卡。卡片用一系列浸渍试剂的通道打印,当它们与不同的官能团发生反应时,这些试剂会改变颜色。因此,特定药丸的成分会给出一个独特的“颜色条形码”,与预期代码的偏差表明药物有潜在的问题。

利伯曼说:“例如,像氨苄西林这样的β -内酰胺类抗生素会在F通道上产生很强的信号——这是内酰胺环与碱性铜的反应。”氨苄西林也有一个伯胺,它会在另一条通道上与茚三酮反应。到目前为止,我们已经在这些卡片上识别出了大约60种具有独特反应的药物。”

她继续说:“在我们的测试中,这些卡片可以发现大约95%的劣质药物,也可能会给出假阳性,所以它们是一种初步的筛查工具,需要验证性分析来支持。”利伯曼和她的团队目前正在与肯尼亚的药剂师试用这种卡片,他们正在收集和测试样本,利伯曼随后将在美国提供确认测试。

随着样品数量的增加,利伯曼也开始建立一个由学院和大学分析实验室组成的网络,以便与化学本科学生分担测试的负担。“这些样本与学生们在实验室课上分析的样本类型非常相似,所以我们正试图将在发展中国家收集的样本与在美国和其他地方提供后续分析能力联系起来。”

利伯曼希望将这种卡片商业化,并相信它们可以得到改进,使其足够简单,便于患者使用。“我们也在想办法让卡片在非洲制造,制作过程非常简单,所以没有理由非得在美国制造。”

美国圣爱德华大学(St Edward’s University)的分析化学家雷切尔·伯克斯(Raychelle Burks)急于支持该项目,并对其目标表示赞赏。“(该团队)不仅创造了一个令人印象深刻的分析工具来解决人道主义问题,而且为教师和学生提供了一种有意义的工作方式。学生们经常会问:“这在现实世界中有什么用?”这项工作表明,我们的工作保障了人们的安全。”