阿尔茨海默氏症抗体产生预期

另一种治疗阿尔茨海默病的抗淀粉样抗体疗法本周成为新闻热点。卫材和百健就是这样新闻发布了主要调查结果来自lecanemab的三期试验。结果似乎是积极的，与安慰剂相比，在18个月内，认知能力下降指标在统计上有显著放缓，同时有证据表明，该药物降低了患者大脑中的淀粉样蛋白水平。

到目前为止，一切顺利。但一如既往，尤其是像阿尔茨海默氏症这样发展缓慢且难以监测的疾病，这些顶级结果将需要强有力的数据和严格的分析来支持。Biogen和Eisai正在准备出版一份期刊，并将在阿尔茨海默病的临床试验(CTAD)会议于十一月二十九日举行。毫无疑问，这些披露将受到热切期待和严格审查。在那之前，我们应该小心不要过于兴奋。

从积极的方面来看，这些数字似乎比Biogen之前在该领域的努力Aduhelm (aducanumab)要好。而Biogen(有点争议)成功说服了美国监管机构批准该药物，这是很多不太能说服医疗服务提供者真正使用它。

尽管如此，对认知能力下降的影响仍然相对温和。的临床痴呆评定-方框总和试验中采用的测量方法是一个18分制的量表，对患者的痴呆症症状和表现进行了六类评分。这种程度上的差异能在多大程度上转化为对人们生活有意义的改变，取决于你问谁。一些阿尔茨海默氏症研究人员认为，这需要0.5-1分的差异。其他人则认为该指数会更高，相差1-2个百分点。在18个月的试验结束时，接受lecanemab治疗的患者的得分平均比对照组高0.45分。

顶部结果也表明，lecanemab可能比aducanumab引起更少的脑肿胀和出血副作用。在脑成像中检测到的两种异常，尤其是那些导致明显症状的异常，都明显较低。所有数据似乎都在朝着正确的方向发展。问题是，如果该药物获得批准，他们的进展是否足以证明其可能的成本是合理的?

从生化的角度来看，是lecanemab结合最强烈到相对较小的β淀粉样原纤维-在它们聚集在一起形成该疾病的特征脑斑块之前。这与罗氏基因泰克(Roche-Genentech)和礼来公司(Eli Lilly)正在开发的adacanumab和其他抗淀粉样蛋白抗体有微妙的不同，后者往往与错误折叠蛋白的聚合形式更强地结合。这种差异是否重要还有待观察。有迹象表明，这些结果将促进病态的淀粉样蛋白驱动的阿尔茨海默病模型的复兴。我怀疑那是不可能的——一燕不成夏!