流动化学可以推动非洲的区域制造业

在制造方面,化学合成比竞争对手落后了大约一个世纪。虽然其他领域已经采用了连续生产线,但制药和精细化工行业仍然依赖于断断续续的一系列步骤来完成必要的反应。这是因为几乎任何合成工艺都需要在步骤之间使用截然不同的化学和物理条件,而且更糟糕的是,许多产品还需要仔细的下游加工和纯化,以制造出足够纯度的材料。

图为南非地图

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在过去的20年里,流动化学革命已经承诺用“未来工厂”来结束这种情况,在这种工厂中,化学实体被常规地连续生产。20年前,在一些开创性的研究小组之外,基于流量的药物制造的想法可能看起来很遥远,但今天的情况已经大不相同。流动化学已经从一个新颖的合成概念发展成为一个强大而通用的平台,用于活性药物成分(api)的连续制造,具有高生产力,小制造占地面积,减少成本和浪费。

现在,一个新的、雄心勃勃的目标集中在将制药生产——从原材料到最终剂型——整合到一个连续的流程中。云计算、自动化和系统统一的进步正在为通过数字连接实现连续的API生产铺平道路,这些技术与传统流程方法和在线自动化的集成是目前“合成4.0”革命的驱动力。

这项技术现在可以说已经成熟到一定程度,“未来工厂”成为今天的流水工厂只是时间问题。这为制药行业带来了革命性变革的机会,并可能为新兴市场的巨大变革打开大门。

非洲景观

由于主要城市的崛起、整个非洲大陆医疗能力的扩张以及成熟的商业环境,非洲拥有一些全球增长最快的经济体。南非的人均医药支出在世界上排名第五。尽管该国最大的杀手仍然是艾滋病毒/艾滋病,但该国不断变化的人口和流行病学状况为制药公司创造了更多的收入机会,特别是那些生产非传染性疾病治疗药物的公司。

近年来,一些私营部门公司考虑在南非进行区域药品生产,但几乎所有公司都未能进行投资。这与其他金砖国家(巴西、俄罗斯、印度和中国)原料药产量的大幅增长形成了鲜明对比。南非发展制药业的主要制约因素包括当地市场小、缺乏熟练劳动力、基础设施差、交货周期长、监管不足和厌恶出口的文化。这些因素共同阻碍了地区制造商实现规模经济,而规模经济是在全球市场上生存所必需的,同时又阻止了外国投资者。

然而,当从批量制造转向连续流加工时,这些同样的因素可能会为巨大的变化打开大门。非洲能够跳过传统的固定电话电信,直接进入蜂窝网络;同样,现有的制药基础设施有限,阻碍了一项新的颠覆性技术的采用。因此,在南部非洲发展共同体的16个国家中,流动技术的使用受到了广泛的关注,并被确定为工业和政府层面的一个关键发展领域。在南非尤其如此,卫生不平等阻碍了大部分人口获得基本药物,而创新能力对发展至关重要。

对于区域性API制造公司来说,采用新技术并拥抱数字化颠覆是一个明显的商业案例。这些技术可以有效限制严重药品短缺的影响,防止外汇波动,并有助于形成竞争性差异化。我们相信,非洲地区最初可以集中精力在新建立的原料药生产设施中实施多步骤连续流合成。这还包括绿色化学实践、机器人技术、过程自动化和连续监测系统,以最大限度地减少浪费和能源消耗。

然而,要想取得成功,区域性制药公司将需要扩大他们的技能组合,跨越数字鸿沟。如果他们能够做到这一点,那么非洲将成为世界上最先进的制药中心之一。