美国扭转文迪雅限制

受争议的糖尿病药物文迪雅(罗格列酮)将被美国取消食品和药物管理局(FDA)。监管机构重新评估了最初将该药物纳入监管范围的临床试验数据2010年，美国对其实施了大规模限制，并将其撤出了欧洲市场．

FDA药物评估与研究中心(Center for Drug Evaluation and Research)主任伍德科克(Janet Woodcock)在一份声明中解释说，鉴于这些新结果，我们的担忧程度大大降低了。

文迪雅由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)生产，曾是该公司最畅销的药物之一。2007年，心脏病学家的荟萃分析Steven Nissen美国克利夫兰诊所的研究人员对这种药物的安全性提出了极大的担忧，发现它会使心脏病发作的风险增加40%以上。

FDA在对试验数据的重新评估中未能发现这种增加的风险，促使其取消了限制。然而，尼森并不相信，他说，FDA取消限制的动机完全是自私自利。“他们没有就这种药物警告公众或医生，现在他们又试图改写历史。”

GSK将不再被要求进行额外的临床试验，以测试文迪雅与其他标准糖尿病药物的安全性。他们的结论是，根据新的证据，这样的审判已经没有必要了。佬司Ryden来自瑞典卡罗林斯卡学院的博士不同意暂停额外的安全测试。“停止潮试验-比较罗格列酮与吡格列酮(以及其他糖尿病药物)——这很遗憾，因为该试验的结果本可以给我们提供有关这些药物疗效和安全性的重要发现。”

由于葛兰素史克的分析尚未公开，对临床数据的重新评估受到了研究人员的批评。GSK需要公布数据，允许独立分析，这样我们才能对这种药物的安全性有信心Harlan Krumholz来自耶鲁大学医学院

到目前为止，葛兰素史克尚未要求欧洲医学协会(EMA)重新考虑文迪雅在欧洲市场的上市，尽管该机构证实，如果有要求，它将评估任何新的证据。他说，EMA下架该药的做法是正确的大卫Juurlink来自加拿大多伦多Sunnybrook健康科学中心。他说，FDA没有这么做，我认为他们现在只是试图从这场灾难中走出来，尽可能让自己看起来好一些。尼森补充说，从实际角度来看，取消限制不太可能产生太大影响。他说，医生们不会突然又开始使用这种药物。