心脏副作用的风险最终导致葛兰素史克(GlaxoSmithKline)陷入困境的糖尿病药物从欧洲市场撤下,并在美国受到严格限制

我们可能最终会对文迪雅(罗格列酮)的传奇有所了解:欧洲药品管理局(EMA)已经决定将这种问题重重的糖尿病药物撤出市场,而美国食品和药物管理局(FDA)已经表示将“严格限制”其使用。

文迪雅曾是英国制药巨头葛兰素史克(GSK)的重磅产品,2006年全球销售额达16亿英镑。但对心脏副作用的担忧导致销量急剧下滑。2009年,该药物的销售额仅为7.71亿英镑。

销售额下降意味着,这些决定对GSK的打击不会像几年前那么严重,分析师们在宣布这些决定之前一直这么说。但7.71亿英镑的销售额却不容小觑。市场研究公司Datamonitor的医疗保健分析师克里斯汀•亨利(Christine Henry)说,暂停在欧洲的销售和限制在美国的供应对GSK来说仍然是一个重大损失。

文迪雅- 275

文迪雅的利大于弊

她说,一些患者会转而服用武田公司销售的同类型化合物艾可拓(吡格列酮)。但武田制药从这种转变中大幅获利的可能性很低。Actos的专利将于2011年到期,无论如何,它本身也存在安全问题,最近由于怀疑与膀胱癌有关,它正在接受FDA的审查。

葛兰素史克表示,它“仍然相信文迪雅是治疗2型糖尿病患者的重要药物”。但该公司预计,2010年下半年全球销售额将降至1亿至1.5亿英镑,“此后的年销售额将非常低”。

FDA限制该药物只能用于不能使用其他药物的2型糖尿病患者。在此之前,FDA咨询委员会7月份建议将该药物保留在市场上。

EMA说医生应该停止开文迪雅的处方。英国药品和保健产品监管局(UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)首席执行官肯特·伍兹(Kent Woods)说:“临床医生应该检查所有目前使用罗格列酮的患者,并根据个人临床情况采取适当措施,改用另一种合适的治疗方法。”

安德鲁·特尔