FDA禁止从印度Toansa工厂进口活性成分

美国食品药品管理局禁止印度药商Ranbaxy从印度Toansa工厂生产活性药素进口到美国禁令将保持有效,直到公司证明它纠正程序故障和质量控制问题

即此第四兰巴西工厂在印度受禁令约束,该禁令列举未遵守良好制造实践要求等详解增强监管监督海外制造设施由欧洲和美国监管者实施,导致数家生产者受限

公司美国制造设施越远越好接受批量制作阿兹海默氏病药完成pezilEisai和PifizerAricept在加拿大分发

Rangaxy还面向生产通用版本自动机疾病抗体处理iviximab强生印度市公司有与瑞士Epirus公司联手目的是在新兴市场建立fliximab和其他相似生物产品的本地生产Epirus提供监管和制造技巧,基础是生物类比专用规模制造平台,使伙伴公司能够为自己的区域市场生产复杂生物类比