图为硫酸羟氯喹片

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国际抗微生物化疗学会(ISAC)与其期刊最近发表的一项研究保持距离,该研究表明,一种现有的疟疾药物可以有效治疗Covid-19。

多亏了美国总统唐纳德·特朗普,这项研究吸引了大量关注以此作为推广的依据羟氯喹用于治疗Covid-19患者。3月29日,美国食品和药物管理局紧急批准羟氯喹用于一些因Covid-19住院的患者。羟氯喹通常用于治疗疟疾、类风湿关节炎和狼疮患者,关于它对Covid-19有效的初步报告导致依赖这些药物的患者出现短缺。

现在,ISAC的董事会出版了国际抗菌剂杂志该公司与荷兰出版商爱思唯尔合作,称该研究没有达到该协会的预期标准。4月3日,ISAC主席安德烈亚斯•沃斯他是荷兰内梅亨健康科学研究所的临床微生物学家,他发表了一份声明,指出该学会的董事会成员对这项研究持保留意见,“特别是关于缺乏更好的纳入标准的解释和患者的分类,以确保患者的安全”。

研究最初作为预印本出版在medRxiv3月17日接受发表,3月20日发表在该杂志上。这种惊人的快速转变引起了药物研发界的不满,因为同行评审通常需要几个月的时间。

沃斯在他的声明中写道:“尽管ISAC认识到通过快速发布新数据来帮助科学界很重要,但这不能以减少科学审查和最佳实践为代价。”

此外,该研究的一位合著者,jean - marc Rolain艾克斯-马赛大学的教授,同时也是国际抗菌剂杂志.微生物学家转型为科学诚信专家的伊丽莎白•比克(Elisabeth Bik)写道:“这可能会被视为巨大的利益冲突。在她的博客中

但是沃斯为这项研究的同行评审过程进行了辩护。他写道,尽管网上有人对这篇文章的同行评议过程的可靠性提出了质疑,但这一过程确实遵守了行业的同行评议规则。“让-马克·罗莱恩没有参与该手稿的同行评审,也没有获得同行评审的相关信息。稿件同行评审过程的全部责任被委托给了一位副编辑。”

该试验调查了42名在法国医院住院的Covid-19患者,其中26人接受了羟氯喹治疗。其余16名患者是对照组的一部分,他们没有接受药物治疗。在使用羟氯喹治疗的20名患者中,有6名患者同时使用了抗生素阿奇霉素。

经过6天的治疗,14名仅接受羟氯喹治疗的患者中约有一半的Covid-19检测呈阳性,而同时接受羟氯喹和阿奇霉素治疗的6名患者中没有一例检测呈阳性。

尽管试验结果令人鼓舞,但这项研究仍有许多不足之处。正如Bik所指出的,这项研究不是随机对照试验,而随机对照试验被广泛认为是药物疗效的金标准测试。另一个限制是,6名患者未能通过羟氯喹治疗,其中3人被转移到重症监护室,1人死亡。样本还包括一些年轻患者,尽管已知Covid-19对老年人的影响更严重。

而且,a在中国对30名Covid-19患者进行了小型试验发现羟氯喹没有什么好处。然而,另一项80名患者的试验3月27日法国同一研究人员的研究报告称,除两名患者外,其余患者的临床情况均有所改善。

更正:国际抗菌化疗学会名称于4月16日更新。