和黄医药的氟喹替尼是中国不断发展的药物创新和监管的结果
中国首次全面批准了一种已通过现代临床试验的国产药物:治疗结直肠癌的Elunate (fruquintinib)。总部位于香港的和记中国医药科技公司(和黄医药)自2007年以来一直在研发这种药物，该公司的化学家在2008年又发现了7种候选药物上海在临床试验中。
和黄医药首席执行长何克(Christian Hogg)说，这是一波浪潮的开始manbetx手机客户端3.0．“以和记中国医药科技为例，这一浪潮是18年来在中国建立以化学为驱动的研究机构的结果，围绕小分子，专注于肿瘤学和免疫学。”
工业合作对fruquintinib也有特别的帮助。2013年，和黄医药与总部位于美国的制药巨头礼来签署了合作和授权协议。礼来资助了fruquintinib的部分临床试验，其销售代表现在将把这种有效的选择性血管内皮生长因子受体抑制剂(VEGFR) 1、2和3商业化。与此同时，总部位于上海的药明康德将生产fruquintinib活性药物成分(API)，和黄医药将在其新建的苏州工厂将其制成胶囊。
由于中国在完善其药品监管体系方面采取了重大举措，两家公司才有可能建立API关系。2016年，中国药品监督管理局(CDA)宣布了其上市许可持有人(MAH)计划，在此之前，公司必须拥有整个流程的生产设施。霍格说:“如果候选药物的质量足够高，未满足的医疗需求足够大，你将被授予MAH地位，fruquintinib就是MAH地位。”
同样在2016年，CDA宣布了一项中国研发药物的优先审查计划，以鼓励创新，加快了呋喹替尼的批准。尽管最近关于药物和疫苗质量的争议在中国，何杲强调，他发现审查过程“从头到尾运行得非常好”。他说，中国的监管部门正在将该机构建设到前所未有的更高水平，使他们有能力在其职责的各个领域都实施如此严格的监管。
总部位于美国的PRA Health Sciences全球监管事务副总监Calvin Niu补充说，2018年，CDA的员工数量增加到1000多人。他说，三年前，评审员只有120人。他说，当时药品申请积压非常严重。优先审查制度肯定很重要，因为它可以缩短发行时间。”
牛健也认为，fruquintinib可以被视为中国药物创新浪潮的开端，这是政府鼓励国内创新的改革的结果。他指出，2017年，中国新小分子药物有104项临床试验申请和8项上市申请，是过去十年来最多的。
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