耶鲁大学YODA帮助药厂避免阴暗面
药厂强生正通过美国耶鲁大学提供所有药物实验数据上头耶鲁开放数据存取项目将独立审查J&J制药子公司Janssen研发获取数据的请求哈兰克鲁姆霍尔兹即YODA项目首席调查员和长期运动者访问测试记录,称移动为“转换式”。并愿意转移权限, 提供访问独立学术伙伴,manbetx手机客户端3.0.
压强药厂增长上方庞大隐藏知识档案 半数临床实验历史未发布 有些甚至没有注册缺失数据意味着医疗决策不完全知情,试验可能不必要地重复由Krumholz等研究人员和运动如Crumholz集中研究所有评分上药公司反应快快
多国巨头类glasoSmithKlineRoche和Pfizer启动自己的门户网站 研究人员可申请访问数据类似地,欧洲药业和协会联合会和美国药厂联合推出“负责任临床实验数据分享原则”。求成员公司-复杂全球组织-同意基准是一个巨大的里程碑理查贝格斯特伦EFPIA总长
2013年5月abvie和InterMune防止欧洲药品局发布临床试验文件的诉讼,尽管他们获取的临时禁止令现已废除某些行业努力因不完整而受到批评,不包括病人数据离标签使用药品尚未正式批准或旧试.Sile巷解释道 i科学思维伦敦Uknick,全审运动成员绝大多数处方药十年前或十多年上市并因此在几十年前临床试验中测试
YODA第一次测试
自2011-2013年,YODA监督独立审查所有科学证据,包括实验数据,涉及Medtronic制作的有争议的骨生长产品,同时也为审查进程提供资金Last April Krumholz热切上诉美国医学院获取更易获取的实验数据Krumholz前医学院同学Joanne Waldstreicher现为J&J首席医官,J&J是否有机会举一个例子说明下一代数据分享和开放科学应该是什么,'耶鲁研究者回想上头支持并签名
J&J支付从单产品转成公司全部档案的费用Krumholz强调YOD的长处在于它作为一个独立机构的信誉,它不会阻碍数据存取,但将确保负责任地使用数据。人应该跟踪进程, 提交建议, 获取反馈, 在线发布建议, 用户身份, 供资, 利益冲突显示,我们必须追踪经验 并产生什么洞察力
Bergström表示协议“标志行业转向负责任分享临床实验数据的另一个宝贵里程碑”,这是实现EFPIA/Phrma承诺的具体步骤并补充道:2013年全年围绕实验数据透明性的对话大增个人认为与所有利害相关方公开对话是唯一前进之路
协议超出初始目标 所有审案员推崇 通用测试登记册并说提供数据供独立审查是正确之事可能令人担心-我们都在柜子里有骨架-如果你打开我们的过去-你永远不知道你可能发现什么-但要让医学永远更好 需要勇气和领导能力J&J运动是辉煌的一步
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