监管机构采取措施改革如何管理和监控药品
印度药品监管机构和监管机构中央药品标准控制的组织(CDSCO)是数字数据库创建一个全面的国家药品制造商和他们生产的药品。
目前,既不是足够的可用性数据,可靠和及时提出了严峻的挑战,“抱怨道T C詹姆斯客座研究员的研究和信息系统对于发展中国家,一个政府资助的智库。在印度许多制造和产品许可证授予了近36个国家授权机关,为了保证质量,安全,疗效也可用性和可访问性,一个国家数据库已经成为非常重要的,”一位高级CDSCO官员告诉manbetx手机客户端3.0。”目前,许多州都有自己的数据库在不同的软件和所有的数据需要集成到一个集中的数据库,”他补充说。国家授权当局将验证数据添加制造商。CDSCO没有把任何时间锻炼但官员说,正在加速。
政策规划和监控,我们需要知道是谁生产药品和如何,“制药行业的长期观察家说Dinesh Abrol研究所,从工业发展的研究,集中在公共卫生政策研究组织。“许多国家授权当局授权非理性组合,这应该不被允许,但是他们正在生产和销售,“Abrol说。
数字化和常规数据收集将向当局提供接近实时的和全面的信息。新软件会照顾的转变和改革药品和制药部门的监控和管理。只要预期的转变引起的,与此同时,药品和化妆品法案的规定和其他法律将会修改和定期在线输入和更新关于公司,他们的设施和产品将强制制造商的地位。
有国家和国际担忧印度制药产品的质量,公司标准化和遵守良好生产规范。印度非专利药品的主要出口国,定期审查药品监管机构在美国和欧洲。与这样的一个数据库,药物可以追溯到从原材料到最终产品及其进一步的运动和任何指控质量不合格的可以追溯到源头,”詹姆斯补充道。这将非常符合印度的利益。”
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