女性性欲的药物获得批准

近五年在勃林格殷格翰集团停止发展女性亢奋的性欲障碍(HSDD)治疗氟立班丝氨,它已通过美国食品和药物管理局(FDA)。勃林格权利卖给发芽制药、持续发展并最终获得批准。预计在秋季面市,Addyi与贸易的名字。

批准后数天,发芽同意收购Valeant以10亿美元(£6.4亿)加上一个未来的利润份额。Valeant之内,它将成为一个新的部门,发芽首席执行官辛迪·怀特黑德继续掌权。

首次研究了抗抑郁药,氟立班丝氨影响5 -羟色胺(5 -羟色胺神经递质受体在大脑中。这是一个5₁受体激动剂和5 -₂拮抗剂。放行在第三次尝试,在2010年之前的拒绝之后(导致勃林格放弃计划)和2013年。FDA担心其有限的疗效和副作用。批准有要求在包装一个警告,它可能导致低血压和晕厥,这些副作用更常见的时候采取与酒精。医生必须评估可能的病人是在处方药物戒酒。

批准之前Sprout-backed运动,甚至连分数。这突显了一个事实,尽管多个治疗男性性功能障碍已获批准,任何被授权为女性。HSDD被认为影响10个女性中就有一个。

凯斯西保留地医学院首席行为医学在克利夫兰大学医院案例医疗中心,我们一直在治疗女性性欲25年来,参与试验的患者。她说她和她的病人努力寻找治疗选择时心理治疗是不适当的。

”我相信这是最重要的进步女性健康自批准避孕药片,”她说。的氟立班丝氨预先确定的所有端点遇到关键试验计划。它有一个很良性的安全性,我认为有很多ado很少谈到这些关于可怕的副作用。”

然而,并不是每个人都高兴。全国妇女健康网络说,这是“失望”的决定,声称这是受到了前所未有的和强制性的sponsor-initiated营销和公关活动,损害了完整和有意义的FDA的批准药物的标准。他们形容这是设置一个“危险的先例”。

其他产品开发HSDD,包括Palatin的肾上腺受体激动剂bremelanotide,这是第三阶段。氟立班丝氨对一些女性好但不是全部,甚至那些合适的候选药物的选择,”金斯伯格说。”这是一个巨大的开始,因为它支持更多的药物开发敞开大门。功效,人挑战,真的有。你正在寻找什么药物治疗的愿望是一个女人的健康恢复基线。安全利益比FDA所谓谦虚,病人会说的是有意义的——从没有想有一些欲望。”