企业填补DMPK技能差距,以改善药物发现

创造一种好的候选药物比仅仅制造一个分子要困难得多。这是一个迭代的过程,在这个过程中,药物化学家和生物学家的技能被用来根据真实数据改进分子的性质。DMPK(药物代谢和药代动力学)研究是这个拼图中的关键部分,但尽管一些大学课程教授了这个过程的要素,但这不是一个可以获得学位的学科。相反,它涉及一套最好从经验中学习的技能。

几年前,Sygnature Discovery开始在其产品组合中添加DMPK功能,以响应客户对更集成的铅含量发现产品的要求。DMPK集团的负责人Timothy Schulz Utermoehl解释说,过去他们习惯外包这项工作,但将其引入内部大大加快了这一过程。

Timothy Schultz Utermoehl

来源:©Sygnature Discovery

Timothy Schulz Utermoehl是DMPK和Sygnature Discovery的主管

他说:“DMPK数据对于将临床前动物试验的信息转化为人类药代动力学非常重要。”“比如,是一天三次,每次200毫克,还是一天一次,每次10毫克?”是否与联合用药或安全问题有相互作用?”

该组织在任何时候都有大约40种不同的分析方法,但最常用的大约有12种。建立筛选级联是另一项技能,这将包括建立化合物在体内稳定性的测试,以及渗透率测定,以确定其吸收可能有多好。“当我们招募化学或生物学毕业生加入DMPK小组时,他们必须跟上所有这些分析的速度,这就是在职培训如此重要的原因,”Utermoehl说。

他说,许多虚拟生物技术将能够接触到能够提供化学输入的人,无论是在内部还是作为顾问,但DMPK团队很少。他说,DMPK更像是一种职业。“没有两个分子是相同的,尽早发现潜在的问题并为项目提供建议是很重要的。”拥有20年项目数据处理经验的人比刚完成博士学位的人更有价值,但找到这样的人越来越难了。”

一个拥有20年项目数据查看经验的人是非常有价值的,但这样的人越来越难找到

Utermoehl说,Sygnature公司内部DMPK能力的可用性加快了数据的解释,因此药物化学团队可以更快地得到反馈,帮助他们决定下一步要做什么。他认为,解释这些数据以及生成信息的能力是这个过程中一个重要的增值组成部分。

他说:“举个例子,我们有一个客户,他有一个代谢不稳定的分子,分解得太快——在体外实验中,它的半衰期不到两分钟,这对进行疗效研究不利,更不用说作为药物了。”“经过6个月与化学家的合作,我们了解了分子的哪些部分导致了问题,在6个月内,我们得到了半衰期为30分钟的分子。”

结果是,在其他问题也得到解决的情况下,一种分子在9个月内就可以向前发展了。他说:“如果DMPK没有与化学、生物学和计算技术一起纳入我们的综合药物研发产品,这是不可能的。”“如果数据是由第三方生成的,运输时间会拖慢一切,我们不得不适应他们的时间表。可能要两周才能拿到数据。但有了内部团队,我们的设计-制作-测试-分析周期为7天。”

找到合适的人很重要。许多技术熟练的DMPK专家是从已经裁员的制药公司或关闭的生物技术公司招聘来的,但现在该公司专注于培养自己的下一代科学家。“我们正在与包括帝国理工学院、利物浦、伯明翰和诺丁汉在内的多所大学密切合作,”Utermoehl说。来自这些机构的一些学生在Sygnature实习,随后获得了长期工作。

马克•托马斯

来源:©Sygnature Discovery

Mark Thomas, Sygnature Discovery公司人力资源总监

作为一家不断扩张的公司,招聘是一个持续的过程。人力资源总监马克•托马斯(Mark Thomas)说:“过去四个月,我们在全公司招聘了28人,收到了近600份求职申请。”有些职位比其他职位更难胜任——这就是为什么他们特别关注DMPK,随着服务需求的增长,该集团正在DMPK扩张。

他们还希望确保这些科学家具备多种技能。他补充说,我们正在确保DMPK部门和分析服务部门是跨职能的,这样产能就能满足需求。

Thomas表示,DMPK技能培训并不是公司内部职业晋升的唯一机会。他解释说:“除了与工艺和设备相关的培训外,我们还开设了内部药物化学培训课程,以及与第三方供应商合作的管理课程。”“我们还专门为我们设计了一个完整的领导力培养项目,包括六个模块。这真的有助于人们理解他们如何作为领导者,以及这个角色的复杂性。”

该公司还有一个新的化学家毕业生培训计划,托马斯说这将帮助他们培养自己的未来专家。他说:“但我们需要提供全面的内部职业发展机会。”“制药行业在很多方面都是一个独特的生物,我们不能依赖于从其他公司、学术界甚至行业外带来必要技能的人。我们需要引进毕业生,让他们接受培训,在公司内部成长。