Johnson Matthey的开发副总裁Shawn Walker向我们介绍了他对药物开发中出现的挑战和机遇的看法

Johnson Matthey的Shawn Walker

肖恩·沃克

资料来源:©Johnson Matthey

肖恩是庄信万丰的开发运营副总裁

对更安全、更有效的治疗方法的追求导致了具有复杂结构的小分子候选药物的增加,小分子生物制剂配对和新模式的出现。为了满足对更快和更有效的药物生产的持续需求,药物开发和制造过程正在发生变化。庄信万丰(JM)是全球可持续发展技术的领导者,正运用其尖端的科学技术,为客户创造真正改变我们周围世界的解决方案。Shawn Walker讨论了JM如何利用其在坚实的形式筛选、流程开发和规模化方面的能力,更好地为患者服务,并成功地在全球市场竞争。

跟我们说说你在庄信万丰的工作。

我是开发运营副总裁,这是JM健康部门的研发引擎。它包括化学开发、分析开发、固体科学和粒子工程、通用成品剂型开发、新产品介绍和卓越操作。我们组织的目标是为原料药和仿制药开发创新和稳健的生产流程。

有一个重要的趋势,新药越来越复杂和有效,特别是对肿瘤适应症

你认为当今制药发展的最大趋势是什么?

我们对生物学、人类遗传学和导致疾病的基本机制的理解不断加深,正带来个性化药物和以患者为中心的护理的新时代。因此,随着我们朝着更精确的治疗方向发展,我们看到更多的药物针对更少的患者群体。还有一个重要的趋势是,新药变得越来越复杂和有效,特别是对于肿瘤适应症。与传统的活性药物成分(APIs)相比,这些量身定制的药物的剂量要小得多。2020年,FDA批准的全部新药中有58%是孤儿药,批准的肿瘤治疗药物总数也达到创纪录的38%。这种成功符合当前的行业趋势。此外,2020年FDA批准的大多数新药(68%)也使用了至少一种加速监管审查途径,如突破性疗法或优先审查。这再一次凸显了缩短药物开发时间和加快新药推出的持续压力。

像JM这样的药物开发商如何适应这些趋势和挑战?

JM已经建立了一个敏捷的“跟踪分子”能力套件,以满足药物开发速度的需要。这包括坚实的形式筛选和表征,阶段适当的过程和分析开发,以及项目从实验室到千兆实验室的快速过渡,试验工厂和商业制造在一个屋顶下和我们的全球网络。此外,随着精准药物和靶向治疗的增长,我们继续投资设计我们的设施,以支持灵活的、模块化的、小批量的原料药生产和有效化合物的处理。JM还投资了纯化技术,包括大规模色谱能力,以补充我们在结晶设计和颗粒工程方面的专业知识。

作为药物制造商混合并匹配个体药物方式的最佳属性,这些将产生多特异性的药物,可用于严重和以前无法治愈的疾病

制药行业如何朝着一个更可持续的制药未来努力?

绿色和可持续的化学是设计安全、环保和具有成本效益的制造过程的核心。对于制药行业来说,这包括通过明智地选择生产路线以减少步骤的数量来减少浪费,用更绿色的替代品替代氯代溶剂,开发催化工艺,设计毒性危害最小的试剂,以及采购可再生(生物基)原材料。除了这个可持续性框架,JM还有一个公司特有的战略,反映了社会对脱碳和创造一个更循环经济的需要,同时管理到2040年实现净零碳所需的转型。为了支持这一努力,JM最近推出了自己的可持续发展目标。这包括为一个更清洁、更健康的世界生产和创新产品,最大限度地减少环境足迹和保护稀缺资源。

您认为未来十年有哪些突破性的创新?

将会有巨大的多样性和机会。当制药商混合和匹配单个药物模式的最佳属性时,这些将产生可用于严重和以前无法治疗的疾病的多特异性药物。到目前为止,在第一代双特异性抗体-药物偶联(ADC)药物中,高选择性抗体已与细胞毒性小分子载荷配对,以靶向肿瘤细胞,并将全身毒性降至最低。随着靶向蛋白降解和其他诱导的近距离药物平台的出现,下一波多特异性的浪潮可能会更加令人兴奋,这些平台可以调动内源性生物学来对抗疾病。