监管机构警告该公司一再违规

瑞士诺华公司旗下的仿制药子公司山德士因其一家制造厂的缺陷而受到美国食品和药物管理局(FDA)的正式警告。

FDA的信2012年,检查人员在奥地利阿特西乌特拉赫(Unterach am Attersee)工厂的注射药品中发现可见颗粒污染物后,指控山德士在未经FDA上市许可的情况下销售药品。

FDA现在可以暂停批准山德士或诺华的任何新产品,并禁止进口奥地利工厂生产的产品,直到此事得到解决。山德士该公司在一份声明中表示,正在认真对待FDA的意见,但由于尚未收到与这些药物有关的任何不良事件的报告,因此预计不会出现任何供应问题。