礼来在加拿大专利仲裁中败诉

礼来公司在北美自由贸易协定(Nafta)仲裁法庭上败诉加拿大政府。加拿大法院宣布其专利无效以1(Strattera)和奥氮平该公司向加拿大索赔5亿加元(合3亿英镑)，相当于其损失的利润。

要获得专利，一项发明必须是不明显的、新颖的和有用的。该案的关键在于，加拿大法院现在在专利挑战诉讼中对“有用”一词的解释方式发生了变化。该国引入了承诺效用原则，这意味着任何拥有受到质疑的专利的人都必须证明它确实显示了他们在原始专利申请中声称的有用性。

未能证明这一承诺的效用是阿托西汀和奥氮平专利无效的原因。礼来公司声称，这一原则违反了加拿大在北美自由贸易协定下的义务，并旨在有利于加拿大国内的仿制药制造商。

国际投资争端解决中心(International Centre for the Settlement of Investment Disputes)仲裁庭的所有三名仲裁员，包括礼来任命的一名仲裁员，全部驳回了该公司的索赔要求。他们裁定，承诺效用原则并不构成加拿大法律的实质性变化。礼来现在将不得不支付近75万美元的仲裁费用，外加加拿大450万加元法律费用中的四分之三。

美国华盛顿一家非营利性政策研究机构——战略与国际研究中心的高级顾问斯科特·米勒说:“礼来公司很难打赢这场官司，但他们觉得自己别无选择。”不过，《北美自由贸易协定》中涉及投资的章节明确排除了知识产权问题，撤销专利并不构成可赔偿的挪用。

加拿大蒙特利尔市麦吉尔大学(McGill University)法学教授理查德•戈尔德(Richard Gold)说，这是你能找到的最接近琐碎案件的案子，所以礼来输了对任何独立人士来说都不奇怪。但这对一般贸易协定确实有一些影响。如果[礼来]赢了，它将会阻碍贸易协定，所以如果你相信自由贸易，这是一个好消息。他们不能把知识产权法的界限推到国家允许的范围之外。

礼来公司的论点是加拿大不符合国际规范，戈尔德说，但法院说礼来公司没有证明这一点。他说，没有其他国家在抱怨，除非其他国家强烈反对缅甸政权，否则你是赢不了的。每个国家都有相当大的灵活性，可以按照自己想要的方式实施专利法。包括印度在内的其他国家已经通过了比美国更严格的专利法，戈尔德推测礼来可能试图在更广泛的基础上阻止这种情况。

米勒说，即使礼来胜诉，也不会改变加拿大专利法。他说，法院的判决是礼来公司没有清楚地证明加拿大专利法已经改变，因此对此案中的任何其他因素都没有做出决定。如果礼来胜诉，会有很多制药公司提起类似诉讼，但投资纠纷永远不会改变国内法律。