贵度拉西欧洲药品局主管希望看到提高药物开发透明度

Guido Rasi于2011年11月成为欧盟中央保健监督局执行主管医生培训后,任意大利药院长后接任EMA顶级工作

药厂五年任命时发生巨变, 药厂许多最大销售药的专利过期和新药稀疏取代药管线。Rasi表示,特别是,制毒者在药开发较早阶段与监管者接触,讨论安全性和质量问题。这使双向信任大增,对病人也无济于事

Rasi只表示这些药“在保健中拥有合法位置”。旧研发模型不再工作,他加法药厂需要重新思考策略,未来创新从何而来产业必须考虑人口变化并深入探究慢性病、个性化药品、生物标志使用和子群

回基地营

保健行业趋势反映在监管者包括EMA面临的挑战中。近些年来,药厂越来越多地外包制造到世界成本较低的地区,如印度、中国和巴西。 确实,拉西表示90%活性药材现在都出自欧盟以外EMA — — 以及其他发达区域等效单位,如美国食品药管局 — — 都陷入进退两难状态。EMA有义务确保所有药品质量进入欧盟市场,不管药产地如何但它没有授权监管新兴市场区域公司,那里药厂经验通常较少,质量保证系统可能远不那么强健。

IMA正分担工地检验责任,期望2013年生效的新法保护病人和消费者不受假药的危害EMA在这里应发挥什么整体作用?Rasi表示,

五年计划

面向未来, Rasi希望通过向保健界提供原始数据 — — 包括评估员和研究者 — — 来提高EMA透明度开通这些资源将有益于药研发和病人护理,

他也有兴趣接触公众, 常常误判EMA的作用Rasi表示:「人民认为我们评价欧盟使用的所有药品机构参与数以百计属于集中程序范畴的药品科学评估 。 其中包括治疗许多问题的药, 包括HIV-AIDS、癌症和糖尿病数以千计的其他药经个别成员国或集团共同授权后在欧盟部分地区营销ema常认为药价或决定国家保健提供商的可用性这一切都在国家一级完成,解释拉西

题目类