毒物公司和监管者串通故事导致法院批评政府

Dinodia照片/Alamy

印度最高法院希望政府取走当前临床试验管治者的权力

印度新生临床试验行业最近发现缺乏规范,受到打击国家最高法院批评监督临床试验的机构面对这些不道德行为不采取行动

最高法院响应人权集团提交请愿书时表示斯瓦特亚AdhikarmanchsAM系统SAM请愿称多国公司利用法律漏洞和漏洞执行试验运行不良和不道德的审判已导致健康问题,甚至导致一些出庭者死亡,他们往往在注册时不知情。

最高法庭命令政府管理战地低调审判法院请求卫生秘书接管全国各地监督临床试验,撤销卫生秘书的权力中央药标准控制组织CDSCO在印度药监局下唯一监控和规范临床试验的机构DGI

指称串通

腐化、低成本审判、不良守法和药公司与医生串通导致印度不道德药物试验增加,并承诺免费药品, 多位志工几乎完全不知道自己准备加入何物。 校对:Portnoy

印度议会卫生和家庭福利委员会其报告CDSCO记录中有足够证据判定药厂、CDSCO部分功能员和医学专家之间存在串通关系。

为了鼓励临床试验部门,印度于2004年修正了药法。第一阶段安全试验无法在印度境外开发药品,但第二和第三阶段试验可与其他国家试验并行进行。与印度公司结为伙伴的国际药厂有资格算作'家庭'公司并允许在印度进行第一阶段试验

在印度,约60%的临床实验由药厂公司执行,而其余40%外包给印度的合同研究组织二级和三级临床测试市场估计值1亿美元(6 300万英镑)印度临床研究学会ISCR系统

行业咨询师讲解manbetx手机客户端3.0:'我们有一个非常好的规管框架用于临床试验,它采纳了全世界的最佳做法药厂或CROs因监管者监督不足而达不到规则,

短人手

议会委员会指出CDSCO严重人手不足,不足40%的职位填充以这个速率计算, 建议增加的1045个职位的命运何在?

从2005年到2012年,约475个新化学实体在临床测试中测试,其中只有17个实体获准营销多达57 303名病人注册临床测试,但只有39 022人完成测试-11 972名病人受到严重不利影响2644人死亡DGCI告诉最高法院说,其中506 SAEs和80例死亡与临床试验相关然而,80例审判参与者死亡中只有40例得到家属补偿

imulya Nithi表示:「补偿微薄一对lakh卢比(约3000英镑)故政府应建议适当补偿临床试验受难者

Kratish Bopanna,ISCR主席,他也是头头森勒研究并影响临床实验产业的发展, 菲律宾等以快速批准而闻名的国家取代了临床实验产业。

最高法院继续听证,并请求提供更多资料说明全国各地的审判情况

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