政府对328种固定剂量组合的禁令遭到制造商的强烈反对

9月14日,印度卫生部禁止销售和分销328种固定剂量组合(FDC)药物,立即生效。政府声称,这些鸡尾酒药物没有治疗上的理由,食用这些药物可能对人类健康构成风险。

几天后,在制药公司的请愿下,印度最高法院部分推翻了这一命令,允许继续销售三种特定的fdc。包括沃卡特(Wockardt)、卢平(Lupin)、格伦马克(Glenmark)和麦克劳德(Macleods)在内的一些制造商也从德里高等法院赢得了一项裁决,即已经在售的库存不应立即执行,但制造商应停止生产被禁止的产品。

fdc是两种或两种以上活性药物的混合物,配制成单一产品,包括止咳糖浆、止痛药和感冒药。据报道,他们贡献了印度国内医药市场约一半的销售额。然而,对这类产品的监管非常宽松,健康团体一直在向政府施加压力,要求从市场上清除未经证实的和潜在有害的组合。

2016年3月,政府试图禁止344家联邦金融中心但这项禁令遭到了质疑最终推翻了.2017年12月,最高法院将349个fdc提交给药品技术咨询委员会(DTAB)进行审查,该委员会确认328种产品的成分缺乏治疗理由,并建议实施目前的禁令。

然而,包括Wockardt在内的制造商认为,他们没有被允许对DTAB报告做出回应,并正在寻求撤销一些流行产品。最高法院的裁决免除了葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)的皮瑞顿止咳糖浆(含有扑尔敏,氯化铵和柠檬酸钠),以及止痛药组合的两种配方propyphenazone、扑热息痛和咖啡因:皮拉马尔的Saridon和Jagdale的Dart。沃卡特公司正在努力撤销对其止痛药组合的禁令aceclofenac扑热息痛和

尽管制药公司进行了法律干预,但争取禁令的健康活动人士仍持怀疑态度。“禁令不会有太大的不同,”阿密特·森古普塔说,国家召集人Jan Swasthya Abhiyan(人民健康运动)。

森古普塔说,这种框架从根本上是有缺陷的。他说:“命令应该规定只有这样那样的组合是允许的,而其他的则是不允许的。”相反,它禁止特定的组合,所以如果制造商更换了一种指定的成分,它就可以逃脱禁令。一些公司已经开始这么做了。

“我们估计,四分之一的市场上充斥着有害和不合理的药物,必须将其清除,”该委员会的联合召集人Malini Aisola说全印度毒品行动网络.她说,受牵连的品牌仅占市场价值的不到2%。

艾索拉说:“这些公司实际上是在发动一场公开战争,因为他们担心会成为先例。”“这就像打开了一个棘手的罐子。他们担心的是,如果政府现在成功地禁止了一些人,接下来会发生什么?”