运动组织表示，吉利德昂贵的畅销药物索非布韦不够创新，不足以获得专利

一家法国医疗保健运动组织对Sovaldi (Sovaldi)的专利发起了法律挑战。sofosbuvir)是吉利德(Gilead)销售的丙型肝炎病毒(HCV)重磅药物。“我的世界”(MDM)已经告诉欧洲专利局(EPO)，“这种分子本身没有足够的创新性，不足以获得专利”。

丙型肝炎病毒感染可在几个月内清除。但对于大约80%的感染者来说，它会发展成一种慢性病。据世界卫生组织统计，全球有1.3亿至1.5亿人患有慢性丙型肝炎病毒感染。

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Sovaldi因其高昂的价格而引起争议，这也使其成为世界上最畅销的药物之一

索非布韦被誉为丙肝病毒治疗的重大突破。2011年，吉利德以110亿美元(71亿英镑)收购了Pharmasset，从而获得了这一技术。在上市后的一年——2013年12月在美国上市，2014年1月在欧盟上市——该药的销售额超过100亿美元，成为有史以来商业上最成功的药物之一。

但是病人团体抱怨费用太高。MDM表示，12周的疗程在法国要花费4.1万欧元(3.0200万英镑)，在英国要花费3.5万英镑，这些“不合理”的价格迫使他们对这项专利采取行动。

MDM的抱怨集中在sofosbuvir的结构上，它将其描述为公共研究的明显延伸

该分子由两部分组成:核苷类似物和磷酰胺。MDM在其诉状中描述吉利德的专利“仅仅是数千种化合物的清单，大部分活性未知，显然是为了保留一个未开发的研究领域，而不是保护成功研究的事实结果，作为向公众提供具体技术成果的奖励”。

此外，这种分子来源于“简单地汇总了科学界不同研究人员的贡献”。

伦敦律师事务所AA Thornton的专利律师、合伙人科特里尔(Emily Cottrill)说，像这样的专利异议很常见，成功的案例当然也不罕见。但成功往往是一个程度问题:一项被反对的专利可能被完全维持或撤销，也可能以有限的形式维持。无论最初的结果如何，都有一个上诉程序，而且对方可以在国家一级再次提出质疑，但这往往要昂贵得多。

Cottrill说，“发明步骤”的专利要求往往是最激烈的竞争。“有些要求——比如与新颖性有关的要求——在实践中可能被证明是非黑即白的。”但创造力似乎更像是一种主观分析。对一个人来说显而易见的事情，对另一个人来说可能完全不透明。欧洲专利局有一个系统的方法来解决这个问题，基于一个‘技术人员’如何看待发明，但即使如此，也很难预测他们会怎么做。”

索非布韦的价格与专利的有效性无关。但这也引发了人们熟悉的问题，即医疗服务提供者是否有能力为最具创新性的药物买单。

英国国家健康和护理卓越研究所(Nice)说，索非布韦对一些病人来说是一种具有成本效益的治疗方法。但英国国家医疗服务体系史无前例地推迟了原计划的实施，似乎是出于负担能力的考虑。在其最终指南草案对于索非布韦，尼斯表示允许推迟4个月，直到7月底。

治疗的公平价格是多少?世界医学组织的倡导官员c·格里龙说，MDM不应该给出具体数字——药品定价是一个必须考虑到许多因素的复杂过程。但是，根据不使用药物造成的损害来定价是不合适的。此外，关于成本效益的争论是基于这样一个假设，即这种药物只会给病情最严重的病人——那些需要肝移植的病人。更多患有慢性丙型肝炎病毒感染但病情不那么严重的人也将受益。但对他们来说，目前的价格太高，医疗服务提供者无法证明其合理性。

吉利德公共事务主管米歇尔·雷斯特告诉记者manbetx手机客户端3.0在一封电子邮件中，该公司正在审查反对意见。“令人失望的是，(MDM)似乎无视这一重要丙型肝炎治疗方法的创新性，吉利德将继续大力捍卫其丙型肝炎药物背后的科学和知识产权，同时继续努力使全球患者能够获得这些药物。”

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