根据一项拟议的规定，美国制造商将必须证明他们的产品比普通肥皂更安全、更有效
美国生产抗菌肥皂和沐浴露的公司现在必须向美国食品和药物管理局(FDA)证明他们的产品是有效的安全有效比普通的肥皂和水。
12月16日揭幕拟议的规则规定制造商必须提供额外的安全性和有效性数据，例如临床试验结果，以证明其产品长期日常使用是安全的，并且在预防疾病或减少感染方面优于非抗菌肥皂。
如果该规定在六个月的咨询后最终确定，那些未能向FDA提供抗菌洁面产品数据的公司将不得不重新配制或重新标签这些产品，以便它们能够继续留在市场上。公司将有一年的时间提交新的数据和信息。
拟议的规则是FDA对抗菌活性成分进行更大规模、持续审查的一部分。该机构表示，目前没有证据表明抗菌肥皂和沐浴露比普通肥皂和水更有效。该机构补充说，积累的科学信息，加上医疗保健和消费者团体提出的担忧，促使它重新评估需要哪些数据才能获得该机构“普遍公认的安全有效”的批准。
该机构指出，一些研究表明，长期暴露于抗菌产品中使用的某些活性成分，如三氯生在液体肥皂和triclocarban在肥皂棒中-可能导致细菌耐药性或破坏激素调节。
特别是，三氯生与甲状腺激素和睾丸激素水平降低有关，这可能导致学习障碍和不孕。其他研究表明，三氯卡班可以人为地放大雌激素和睾酮等性激素的作用，因此可能促进乳腺癌或前列腺癌。
“由于消费者大量接触抗菌肥皂中的成分，我们认为使用抗菌肥皂应该有明显的好处，可以平衡任何潜在的风险，”他说简妮特他是FDA药物评估与研究中心的负责人。
然而，美国清洁协会(ACI)和个人护理产品委员会(PCPC)对拟议的规则表示怀疑和惊讶。在一个声明在美国，这两家公司都强调，这些产品是非处方药，要经过FDA的“严格审查”。他们说，在过去20年里，这些抗菌香皂的制造商向fda提供了有关这些产品安全性和有效性的“重要数据和信息”。
ACI和PCPC补充说:“我们对该机构提出没有证据表明抗菌肥皂有益感到困惑，因为业界长期以来一直提供有关这些产品安全性和有效性的数据和信息。”
事实上，这些组织表示，局部抗菌联盟(一个行业组织，ACI和PCPC都是成员)已经向FDA提交了“深入的数据”，显示抗菌肥皂“与非抗菌肥皂相比，在杀死细菌方面更有效”。此外，ACU和PCPC注意到a2011年评审24项相关的已发表研究分析了抗菌肥皂的有效性，结果显示，从统计上看，用这些产品洗手比使用非抗菌肥皂更能减少皮肤上的细菌。
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