随着Reach超越注册阶段，数据缺乏

两年前，整个化工行业都松了一口气。2018年标志着根据世界上最全面的同类法律Reach(化学品注册、评估、授权和限制)法规对所有生产和进口到欧盟和欧洲经济区(EEA)的化学品进行注册的疯狂竞赛结束。

这是一项艰巨的任务:各公司收集了超过21500种化学品的人类健康和环境数据，并将其提交给欧洲化学品管理局(Echa)，存储在世界上最大的开放物质数据库中。

但是，当整个行业从通过“R”检查点中恢复元气时，欧洲进入了“E”的范围;这个阶段清楚地表明，即使是世界上最雄心勃勃的化学立法，也只能和它的执行一样好。

提交的注册数据的质量问题已经无法忽视。德国联邦风险评估研究所(BfR)和德国环境署(UBA) 2018年的一项研究得出结论，在Echa收到的年产1000吨以上化学品的3800份物质档案中，只有三分之一符合法律规定。

Echa自己发现，在2018年进行合规检查的Reach注册档案中，有近75%的重要信息缺失。该机构于2月26日发布的最新评估统计数据显示，它不得不要求去年检查的81%的档案提供进一步的信息。

你可以把检查的次数增加10倍或20倍，但如果执法部门没有合适的工具……限制基本上是没有用的

Echa认为这些结果并不是行业失败的迹象，而是错误的预期之一。“当我们开始使用Reach时，我们预测行业会比实际情况更符合标准。但这样的预测很难，也没有什么科学价值，”该机构执行主任比约恩·汉森(Bjorn Hansen)说。

他认为，大多数公司提交注册档案都是出于善意。汉森说，许多产品被证明不够好，这是Reach的“自然学习曲线”的一部分，而Reach正是为了适应这种情况而建立起来的。“事情的发展完全是这样的:工业界尽其所能，Echa告诉工业界哪里做得还不够，然后Reach的机器就启动了。”

启动评估机

在UBA和BfR发布他们的研究报告后不久，非政府组织(NGOs)加大了对欧盟委员会和Echa采取行动的压力。环境局(EEB)在回应德国的文件时表示，Reach的执行不力，正在让化工行业违法并逃脱惩罚。“我们拥有世界上最好的规则，但却有世界上最糟糕的执行，”该非政府组织抨击Reach。

监管机构于2019年6月回应了一项加强审查的计划。Echa将在2023年底前筛查所有Reach档案中注册的超过100吨/年的化学品。到2027年，该机构将对1-100吨/年范围内的物质进行筛选。这种筛选决定了某种化学品是否对人类健康或环境有潜在的危害，并可能引发管制行动，例如限制其使用。那些有数据空白的档案将进行合规性检查，Echa将通过该检查验证提交的信息是否符合Reach规则。

汉森说:“这意味着我们预计在未来八年内将对所有注册物质的30%进行合规性检查。”当Reach被采用时，Echa只需要检查每个吨位波段中5%的档案。

一份优秀的Reach档案应该是每个公司的荣誉徽章

与此同时，化工行业正在加紧努力，在Echa发现任何问题之前改善注册档案。三大行业协会——欧洲化学工业理事会(Cefic)、欧洲有色金属协会(Eurometaux)和石油贸易机构Concawe——正在与Echa合作，推动企业检查其档案并自愿提交检测建议:Reach机制，企业通过该机制表明其有意为其档案提供额外数据。汉森说，让他们主动这样做比Echa先责骂他们更快，也不那么麻烦。

对于该行业来说，这是一项艰巨的任务:该行业组织表示，迄今为止，Cefic的170家成员已同意系统地审查他们的注册文件。他们总共拥有数千份档案。Cefic产品管理执行董事Sylvie Lemoine解释说，每年生产100吨以上的所有物质中约60-70%和每年生产1000吨以上的物质中近75%的档案将被审查，并在必要时进行改进。

Lemoine说，这种努力是必要的。旧的档案可能需要更新，以反映科学知识在过去10年中是如何发展的。她说，“我们有责任确保Reach档案中的数据具有最高质量。”一份优秀的Reach档案应该是每家公司的荣誉徽章。Cefic还与Echa合作开发非动物试验策略的最佳实践。这是为了将动物试验降至最低，并帮助公司了解fda希望在一份好的档案中看到什么样的数据。

Eurometaux化学品管理总监Violaine Verougstraete表示，金属行业渴望在档案改进方面领先一步，因为这有助于改进过程的结构。她说，很难跟上钴和镍等被广泛研究的金属的不断变化的数据，“一直更新这些(档案)是一个巨大的负担。”对于像铜这样的金属，每天都有出版物出版。但更重要的是，Echa开辟了新的沟通渠道，为这笔交易增添了甜头。作为对金属公司积极改善其档案的回报，该机构邀请业界就Reach实施过程中关注的其他问题进行讨论。Verougstraete说，正是这一点说服了大多数公司进行合作。

控制住它

业界可能会激烈批评Reach的实施方式。如果法律条款没有得到适当的执行，化学工业在注册过程中花费了大约100亿欧元(90亿英镑)，就没有一个完全运作的内部市场和公平的竞争环境。

一些批评针对的是各成员国的执法机构。他们的职责是惩罚违法者，无论是通过执行Echa对不合规档案的决定，还是通过在边境进行控制。这是一项复杂的任务。欧盟委员会最新的Reach审查发现，各成员国在执法努力方面不一致，差异很大，许多国家缺乏开展深入检查和市场监督的能力。

这反映在边境缺乏执法:根据Cefic 2月份发布的数据，这是一个主要问题。该贸易机构分析了去年向欧盟危险非食品产品快速警报系统(Rapex)报告的消费品中不符合Reach标准的化学品。调查发现，92%的产品来自欧洲经济区以外。Cefic还审查了有关个别化学品的通知给Rapex。去年，欧盟/欧洲经济区成员国和欧盟委员会向该系统通报了1468种非法物质。

Cefic的Lemoine看到了这些结果的积极一面。她说:“Rapex有很多违规案例，这表明有关部门对Reach法规的执行非常重视。”“然而，它可以而且应该得到改善。”

在Lemoine看来，解决问题的方法是将更多资源投入执法，并帮助成员国当局应对Reach的复杂性。她说:“你可以将检查次数增加10倍或20倍，但如果执法部门没有正确的工具和方法来检查合规情况，比如没有分析方法来测量复杂物体中限制物质的含量，那么(Reach)限制基本上是无用的。”

Echa的执法论坛提供了一些帮助，这是一个由成员国执法机构组成的网络，以协调的方式开展化学品立法项目。论坛目前正在进行一个关于进口产品中含有危险化学品的试点项目。报告将于2020年年中发布。

半数以上的受访企业不了解自己的义务。更多的执法将导致更高的意识

论坛的下一个项目将试图确定在欧洲市场上流通的未获得有效Reach授权的高度关注物质(svhc，或Reach规定预计需要个人授权的化学品)。

授权是Reach的另一个方面，到目前为止，很少有人遵守法律。瑞典执法机构Kemi去年测试了324件物品，包括玩具、服装、电子产品和运动器材，以检测svhc的存在。43个样品含有高于0.1%的svhc。这些化学品包括短链氯化石蜡、镉、邻苯二甲酸双(2-乙基己基)增塑剂和硼。

更紧迫的是，这324件商品的供应商中，没有一家按照法律要求，恰当地告知其收货人产品中含有危险化学品。供应商也有义务在收到消费者的要求后45天内免费向消费者提供相同的信息。

在Kemi公布这些结果后不久，一个涉及15个成员国的Echa项目证实了这一问题。检查人员检查了405家公司提供的682种商品，在12%的商品中发现了svhc。在89%的条款中，供应商未能履行其沟通义务。

不知情和不知情

凯米说，这些结果并不令人意外。Kemi检查员弗里达(Frida Ramström)表示，他们发现的不合规产品主要是非品牌产品，在欧盟以外生产。Ramström解释说:“我们从以前的执法中了解到，Reach候选名单上的物质(svhc)仍在欧盟以外的一些国家使用，特别是在软PVC塑料制品中，而我们试图关注的正是这类制品。”在所有个案中，供应商均主动将不符合规定的产品撤出市场。如果检查人员发现限制物质超过限定值，就会报告环境检察官进行调查。

许多不合规的公司只是没有意识到。Ramström说，在这个项目中，被检查的308家公司中有一半以上不知道自己的义务。她预测，如果消费者开始要求在他们购买的物品中提供有关svhc的信息，遵守法律的情况将会上升。她还说，当然，加强执法会提高企业的环保意识。

凯美本身对其所拥有的执法资源“相当满意”，不过Ramström说:“当然，由于市场上的公司和产品数量如此之多，我们总是希望进行更多的执法，以覆盖尽可能多的人。”

即使有实施Reach的意愿，似乎人们在这个过程中开始考虑实施的时候已经太迟了

从明年开始，企业将有另一种动力来更多地关注svhc。Echa正在开发一个产品中关注物质的数据库(Scip)，该数据库将保存生产、供应或进口含有svhc的物品的公司提供的信息。从2021年1月5日起，公司将被法律要求提交这一信息。

Echa的汉森表示，Scip将促进Reach规则的实施。对于执法部门来说，这也意味着要做更多的工作，他承认:“显然，任何一项立法的力度都取决于它的执行力度。Kemi的Ramström网站说，瑞典将对未向数据库报告的公司征收制裁费。但她从经验中知道，很多公司甚至不知道他们的产品中有有害物质，“这当然会让他们很难向Scip报告。”

Eurometaux的韦劳格斯特雷特说:“即使人们愿意(实施Reach)，但似乎在这个过程中，人们开始考虑实施的时候已经太晚了。”“这应该是首先要考虑的事情。Verougstraete说，执行应该是欧洲绿色协议及其相应的化学品战略的关键要素。

至少对于Echa来说，这将是未来几年的一个决定性支柱，汉森说:“如果我们将过去十年总结为行业共同行动，那么这十年就是我们检查他们是否做得很好;如果他们没有，就采取行动。”

汉森说，首先也是最重要的是，改善Reach注册十年期间提交的数据必须放在首位:这对Reach的运作是“绝对基础”。“为了确保化学物质和含有它们的产品是安全的，我们必须知道它们的危害是什么。如果我们不知道危险——某种物质是否具有刺激性、腐蚀性或致癌——我们就无法确保安全。这是这个体系的基础。