过期测试可能导致药物候选者毫无理由地被拆解,说科学家

过期检测肝脏健康 可能导致数十名药商一组美国显示数种已知安全药实际失效基本肝毒性测试他们说,这使人们严重怀疑这些测试的可靠性,并突出表明迫切需要替代方法。

致药公司停止开发新药保罗华特金斯汉纳大学北卡罗来纳药安全科学学院246线程ACS在美国印第安纳波利斯全国会议和博览并用当前验血评估肝损伤 和五十年来一样

肝损伤标准测试测量两种酶的血富集度:分治氨基转移酶(AST)和alanine氨基转移酶(ALT),肝细胞死时渗入血液中

Watkins表示,虽然这些标记表示肝损伤,但他们无法可靠预测药物是否会继续造成严重副作用,如肝衰竭卫生志愿者验血使用各种处方药和非处方药,这些药常用多年并已知安全检测发现多例AST和ALT水平提高,后续测试确认肝细胞确实正在消亡Watkins表示 : “ 肝可以忍受这种侮辱,

John Michael Sauer表示这些发现对药商有严重影响,预测安全测试财团与Watkins集团协作验证新的安全测试方法多年来标准测试缺陷本可防止许多药获批,并补充道, 个人曾参与数项药研发工作, 因标识超过规范限量停止iomarces更精确预测药物诱导肝损伤的进化和临床结果需要识别、定性并有资格用于临床研究

找到这些标记容易说难做测量其他蛋白质或标志的血液测试,如微RNAs,往往经历AST/ALT测试相似问题,用安全药产生'假阳性'结果Watkins小组最近对基因分析取得了一些成功,分析的目的是确定为什么某些病人比其他病人更容易受到严重肝损伤。Watkins表示:「随着我们更多定义这些病人的基因序列, 我们也许能找到更多更具体的测试并避免个性化医学问题,并推荐基因测试指导肝脏安全

James Dear网络爱丁堡大学药理学家同意新测试方法早就应该使用, 但也强调优先开发更好的体外测试模型和动物模型评估早期药商,个人化医学有作用,'他说,'但在此之前我们需要测试,用在细胞、动物和人中预测药是否会继续并导致肝衰竭'药业大量减员关键是要重温那些药 看看它们是否应该被束之高阁

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