在英国脱欧带来的财政压力下,MHRA将裁员300人

面对预算削减,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)准备裁员300人,这让人们对该机构作为一家可靠监管机构的未来产生了疑问。

MHRA办公室的图片

来源:©Alamy Stock Photo

监管事务专家质疑削减该机构人员和预算的决定,因为该机构要求在英国脱欧后考虑更多的产品应用

此次裁员占MHRA总员工的20%,是转型计划的一部分,该计划将从根本上重塑该机构的运作方式。MHRA并没有透露裁员的具体领域,但表示将节省运营成本,并在新的监管和科学领域重新部署和培训员工。

削减开支的需求主要是由英国脱欧推动的,英国脱欧导致该机构失去了来自欧洲监管体系的数百万英镑资金,以及它在欧盟药品授权方面的作用。

MHRA还指出了保守党议员茱莉亚·坎伯莱奇的情况独立药品和医疗器械安全审查作为转型计划的一个原因。该报告于7月发表,它建议MHRA需要“实质性修订”,并应侧重于提高对其公共保护角色的认识,并确保患者在其工作中发挥不可或缺的作用。

该机构还说,重组符合其在政府计划中的角色,该计划将生命科学置于其“重建更好的”经济增长和创新议程的核心。该机构表示:“我们将继续成为世界级的监管机构,为患者提供正确的结果,同时我们将为行业提供现代化的服务,并保持财务稳定。manbetx手机客户端3.0

橡皮图章店吗?

但医疗监管领域的专家表示,削减更有可能限制MHRA跟上欧盟发展的能力,并迫使其简单地获得更大监管机构的橡皮图章批准。

专攻医疗器械监管的伦敦大学学院(University College London)生物医学工程教授德里克·希尔(Derek Hill)说,英国必须对自己在相对较小的市场规模下建立独立监管框架的能力持现实态度。

MHRA有临时安排,部分与欧盟医疗技术法规保持一致。例如,在2024年6月之前,CE标志医疗器械仍可在英国销售;直到2023年底,MHRA可以通过互认程序批准欧盟授权的药物。

Hill说,然而,英国很快将需要探索如何在更长时间内继续接受CE标志的设备和欧洲药品管理局批准的药物,同时建立一个新的监管框架。“在这种具有挑战性的环境下,增加而不是削减MHRA的预算似乎是合适的。”

英国健康科技产业协会(ABHI)表示,它的目标是与MHRA合作,以确保它仍然是一个世界认可的机构。“这包括与更广泛的政府议程联系起来,以确保英国仍然是研究、生产和分销医疗技术的有利之地,”该行业组织的监管和合规主管菲尔·布朗(Phil Brown)说。