美国原住民同意使用主权豁免权来保护知识产权免受双重挑战
制药公司艾尔建(Allergan)采取了一项令人惊讶的举措，将六项专利的所有权转让给了一个美洲原住民部落，以保护它们免受仿制药制造商的挑战。
与圣瑞吉莫霍克部落的协议旨在利用部落主权豁免来保护与干眼疗法Restasis (ciclosporin)在爱力根看来，美国专利贸易局(US Patent and Trade Office)的审查过程是不公平的。
莫霍克部落立即提出动议驳回正在进行的知识产权调查。他说，就法律策略而言，这是一个特别天才的举动雅各Sherkow他是纽约法学院的知识产权专家。“在美国，部落在某些类型的诉讼中享有主权豁免权已有几个世纪的先例。”
这些专利也是最近在德克萨斯州联邦法院结案的焦点。在迈兰(Mylan)和梯瓦(Teva)申请批准仿制药后，艾尔建(Allergan)起诉专利侵权。陪审团尚未作出裁决。与圣瑞吉莫霍克酒店的协议对联邦案件没有影响。如果该公司在德克萨斯州败诉，这些专利无论如何都将无效。
艾尔建认为，这笔交易可以让自己免于在两个论坛上为同一个问题辩护。爱力根的一位发言人解释说，这项协议使爱力根可以专注于联邦法院系统，避免由各方审查程序造成的双重危险。
谢尔考说:“普遍的看法是，爱力根很可能会输掉联邦法院的官司，这使得与瑞吉莫霍克酒店的交易变得不那么重要了。”“更重要的是它对未来免疫力的广泛影响。”
丹·伯克美国加州大学欧文分校的专利专家dr . robert认为，这一策略在短期内可能会奏效，部分原因是法律很复杂，需要时间来完善，但他对其长期可行性表示怀疑:“国会希望专利由专利局审查，可能不会乐于采取旨在逃避法规的狡猾伎俩。”他预测，如果这一策略得到推广，“国会可能会采取行动填补这一漏洞”。
根据协议，圣瑞吉莫霍克部落将获得近1400万美元(1000万英镑)以及约1500万美元的年度版税。迈兰向专利局提出了反对意见，但谢尔科夫称其论点“非常没有说服力”。他预测，这种策略将再次被使用。Sherkow说:“内部审查与联邦法院的专利诉讼不同的一点是，挑战者获胜的频率似乎要高得多。
艾尔建认为知识产权程序本身“特别不合适”，因为国会在联邦法院设立了一条药品专利挑战的途径Hatch-Waxman立法．艾尔建的一位发言人解释说，通过知识产权攻击制药专利可能会为对冲基金和仿制药制造商带来数百万美元的收入，但却会抑制生物制药研发的积极性。
美国最高法院目前正在考虑有关知识产权程序“违宪”的论点。然而，爱力根担心，该案的裁决来得太晚，无法保护其专利。“我们和其他医疗创新公司经常受到对冲基金投资者和其他药品制造商的威胁，要求他们支付现金，以换取同意不提交知识产权，包括已经提起诉讼的专利。这些问题是知识产权制度意外后果的一部分。
对于人们对这一过程的抱怨，谢尔科夫表示同情。他说，内部审查程序本身就会损害专利局的利益，因为它对专利局最初批准一项专利的决定提出了质疑。其他人则认为这一过程是必要的一步。伯克解释说:“内部审查程序主要是为了回应计算机和信息行业的抱怨:以挑战者的合理成本去除不良专利。．
伯克解释说，虽然科技公司强烈要求改革，但“很明显，像艾尔建这样的制药公司仍然不愿意成为改革的对象。”尽管如此，他还是对艾尔建的举动感到意外:试图隐瞒专利以逃避审查无疑会在一定程度上损害艾尔建的形象。我有点惊讶的是，他们对公众的看法毫无反应。”他指出，制药公司已经因利用专利在价格上欺骗公众而声名狼藉。
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