达到一个里程碑

2018年5月31日是一个具有里程碑意义的时刻历史上欧洲化学品管理局(Echa):不朽的努力注册的所有化学品生产和进口到欧盟和经济区(欧洲经济区)第一次。

在过去的十年中,化工行业如何收集数据超过21500种化学物质对人类健康和环境的影响,并提交Echa存储在世界上最大的和最全面的,开放的化学数据库。Echa和欧盟监管,成立管理,达到(注册、评估、授权和限制的化学物质),现在被普遍认为是全球化学品安全楷模。

化学调控达到之前,在欧洲是一个大杂烩的立法责任化学品安全检查的费用,落在当局。大型信息差距存在了许多化学物质,特别是制造了许多年。到达是一个范式转变:在欧洲销售化学现在必须证明它是安全的,和现在的责任和成本收集必要的数据在生产或进口的企业,它的肩膀。无怪乎实现达到不无争议。

人数达到

Echa注册过程2008年6月1日开始,公司必须在6个月内通知它的任何化学物质他们打算请求允许生产或进口。已经有三个到达最后期限之后:2010注册所有化学物质产生的速度每年超过1000吨;中产(100 - 1000)2013年注册吨位的化学物质;和2018年5月30日对小规模化学品(1 - 100吨/年)。

2018年的最后期限是最大的一个,大约三倍比前面两个注册收到higher-tonnage最后期限。Echa报道,截至2018年5月31日,已收到88319登记档案在所有三个最后期限。,82874年,被检查和批准在欧洲销售他们所需的注册号码。剩下的5445将于2018年8月31日处理。

这并不意味着有超过80000种不同的化学物质在欧洲销售。这一数字,截至2018年5月31日,是21551年。平均有四家公司生产每个物质,在欧洲市场上,“比约恩·汉森解释道,Echa的执行董事。

总共13500家公司注册的化学品与Echa。18%的注册来自微、小型或中型企业(中小企业)和82%从大型化工制造商。所有注册的39%来自制造商在欧盟和经济区国家基础;德国贡献了25%的,紧随其后的是英国(14%)和法国(10%)。其余来自境外的公司达到的管辖权。

全球化工行业的金融总成本会议达到义务尚未透露。欧洲委员会(EC)的一项研究发表在2018年3月,2010年和2013年提交的最后期限仅花了工业2.3€-26亿。汉森公司预计最终成本大约€100亿。

这个数字大约是初步估计的两倍。螺旋式上升的成本一直在指责数据共享的要求,规定在成本估算。这数据共享义务意味着虽然我们可能有四个化学注册,你只有一个注册在动物上的数据,和其他三个需要分担成本,”汉森说。共享的成本测试应该有个别公司降低成本,但这并不是如此。自欧盟竞争力法律是如此强烈,律师需要涉及到确保公司共享成本没有共享任何市场信息,”汉森说。我们有证据,有律师参与通过强迫数据共享已显著增加成本。”

达到其潜力

达到的主要目标是改善人类健康和环境的保护带来的风险可以被化学物质。这两部分:确保所有化学品使用尽可能安全,以及将公司推向发展中不替代任何化学物质具有高安全问题。

显然有更多的信息交换的安全处理化学物质比以往供应链,”欧文说安妮,达到主管贸易协会Cefic(欧洲化学工业委员会)。仍然存在如何提供这些信息。我们已经收到来自客户的反馈,扩张的文档(满足达到规定)也减少了可用性,”德国化工巨头巴斯夫的一位发言人解释道。这表明,仍然需要找到平衡。沟通不仅应该从一个注册人可以交付的角度来看,更从客户真正需要什么,他们可以消化。”

这里的一些问题是缺乏一个标准设计这些文档,解释了弗朗西斯•特鲁多在全球咨询公司Sphera产品经理。安全数据表的pdf文件和信息的格式和形状变化,使得机器的数据传输不可能的,”他说。标准格式最终被Cefic提出————而是因为它的使用是可选的,它尚未被广泛采用。

然而,总的来说,可以有把握地说,化学品制造商在他们的安全使用和分享更多的信息,购买和使用它们改善了化学品安全在整个供应链在欧洲。其他国家也效仿欧洲的重置他们的化学库存,与韩国、土耳其都引入像规定。

但是,是否已经真正推动创新少危险化学品替代是一个更有争议的问题。”达到了一个非常明确的法律框架的化学物质我们喜欢在欧洲市场上,我们不。还有相当一些证据的实现框架,公司搬到更安全的选择,”汉森说。在2018年3月报告,例如,欧盟表示,在达到,43的化学物质可以对人类健康和环境产生严重的影响(被称为高度关注物质)被识别和放置在一个“授权列表”。公司现在必须获得许可使用这些特殊的化学物质,和他们的使用也将逐步取消合适的替代品。

西尔维亚Segna,与英国达成执行贸易协会化学工业协会(CIA),同意的监管导致减少使用一些物质非常高的担忧——但只有在这种情况下,已经是另一种存在。“在某些情况下,物质与他人所取代,而不需要投资于创新,”她说。在合适的情况下,安全的替代品已经无法使用,Segna认为有负面影响。在公司的资金转移到合规而不是投资于创新”。

前的包吗?

第二个达到的总体目标是提高欧盟化学工业的竞争力。进步是难以衡量。很少有证据表明,达到带来竞争优势,但是也没有证据显示它不是,”Echa的汉森说。

Cefic安妮的同意是不可能量化达到的影响尤其是在快速增长的背景下在中国化工行业在过去的十年。但至少有一个公平竞争的环境,”他解释说。”每个人都产生化学物质在欧盟之外,并将它们导入欧盟面临相同的成本。

欧盟企业能感觉到他们在竞争中处于不利地位

毫不奇怪,因此,欧洲以外的贸易协会表示Reach-related挫折经常在过去的十年。我们意识到公司提供的材料进入欧盟从美国生产,因为到达,选择生产进入欧盟,以避免需要注册(进口商),”罗伯特•Helminiak说美国政府关系主管协会化学制造商和子公司(Socma)。在其他情况下,总部位于美国的供应商不愿意或无法支持他们达到需求,公司转向购买欧洲的组件。

有一个例外公平竞争的“规则”,有关物质非常高的问题,中央情报局Segna解释道。“文章含有化学物质,其使用受到授权在欧洲,可以不需要进口到欧盟的授权。然而,为了在欧盟生产本文使用该物质,需要一个授权,”她说。欧盟企业认为他们在竞争中处于不利地位,因为授权是非常昂贵的。这是多次提出的行业和电子商务已经表示,他们正在考虑他们能做些什么来解决这个问题。”

注重规则执行

现在注册的最后期限过去,Echa已表示,它现在将注意力转向检查公司坚持规定的中间体。长达一年的执行项目将于2019年运行。在达到我们有两种类型的化学物质:正常的化学物质和中间体。上游中间体只是用于制造其他化学品的非常具体的目的,因此在某些情况下我们这些信息要求较低,”汉森解释道。他补充说,他们将检查每吨以上化工市场上已经注册,以及他们是否已经注册为正确的类型。

先前Echa执法努力专注于一支声明发现大量的规则弯曲。中小企业受益于一个减少高达95%的注册费。前两个(2010和2013)期限看到档案声称32%的中小企业降低费用:只有18%被发现有这些。这不是Echa,然而,他们必须决定如何惩罚同那些违规者斗争,落在个别成员国的执行机构。

在英国,有许多不同的机构与化学调控的职责包括健康和安全执行机构(HSE)和环境。的选择有很多HSE如果适当采取执法行动”对化学制造商,HSE督察迈克Potts解释道。这些包括发行法律通知要求企业遵守法规。的起诉(也是可能的)如果是在公共利益,我们有必要的证据,”他补充道。尚未有任何起诉在英国注册相关的犯罪。相当数量的通知已经送达,然而。

欧洲化学工业表示担忧的“随机性”实施过程到目前为止。我们发现它极其重要,现在所有现有的物质应该达到下注册,当局现在执行一个体面的方式,没有物质,混合物或文章进入欧盟不符合规定,”安妮说。如果不这么做,他解释说,公司处于竞争劣势。

一个不断发展的格局

Echa数据库,而现在理论上完整,不会是静态的。化工企业必须保持所有的信息都在这里举行。他们有义务horizon-scan科学发展的化学物质供应,当他们看到的东西需要改变在分类或标签,然后他们必须更新安全数据表和登记,”汉森解释道。“触发是清楚的——更复杂的执行是制造商或供应商需要多少努力投入后的新信息科学研究。我们看到的是他们不更新我们理论上喜欢。”

英国公司需要开始考虑在欧盟post-Brexit可能代表他们

新化学物质也将继续被添加。从6月1日起,在公司可以把物质在市场上他们必须告诉Echa:“我打算生产或进口这种物质”,”汉森说。如果这种物质已经注册然后我们把公司接触到所有那些已经注册的公司是新注册人有义务分享原始数据收集的成本。

然而,更大的变化是在地平线上Echa及其数据库:Brexit。正如上面提到的,14%的来自欧盟和EEA-based制造商来自英国公司的注册。如果——2019年3月29日——英国离开这些注册欧盟没有过渡协议将从数据库中删除。达到注册将不允许在一个英国名字,中央情报局Segna解释道。这意味着英国公司需要开始考虑他们可能代表在欧盟post-Brexit。”

Echa已经装备本身对这个可能性。我们准备一个场景,那就是英国工会没有过渡协议,”汉森说。这包括更改电脑系统,以确保没有英国访问数据post-Brexit和删除从所有Echa英国顾问委员会。“英国政府专家发挥积极作用在我们的许多委员会,我们逐步淘汰他们所做的工作,所以,明年3月30日我们的工作都不会被打断。”

2018年3月,英国首相Theresa May表示,英国可能会寻求准会员资格Echa——建议欢迎化工贸易协会。我们认为最好的解决方案,为行业在英国和EU27(其余的国家),以及当局,同样,在英国和EU27,英国仍然活跃在Echa,”安妮说。这个定制协议有先例。在EEA但不是欧盟的国家,即挪威、冰岛、列支敦士登达成的一部分——尽管他们没有同样的投票权作为欧盟成员国。瑞士,虽然没有参与,按照欧盟规定农药。

化工企业很难准备post-Brexit世界没有任何细节。和化学立法只是一长串Brexit-related头痛的英国和EU27政府目前面临。希望更明确后将在10月中旬可用于化工行业未来的欧盟峰会——认为设定的最后期限的条款UK-EU离婚。我们将有一个更好的世界将是什么样子的想法在2019年3月底,”安妮说希望。

英国索尔兹伯里尼娜Notman是基于科学作家