美国最高法院裁定基因不能申请专利

美国最高法院已经裁定裁定简单基因不能申请专利．在一个长期的案件中无数的遗传学在美国，法院裁定BRCA1和BRCA2基因是“自然的产物，仅仅因为(它们)被分离出来就不具有专利资格”。美国专利商标局(USPTO)表示，它正在“密切审查这一决定”，并将在适当的时候发布更全面的指导意见，说明在DNA领域什么是可专利的。

麦利亚德解释说:“麦利亚德公司的核心论点是，在分离过程中破坏化学键(以产生非自然存在的分子)使其脱离了自然产物的范畴。约旦的天堂他是美国纽瓦克西顿霍尔法学院的副教授。判决指出，核苷酸的位置和顺序在Myriad发现它们之前就存在于自然界中。

法院的决定是终局的。它并没有使整个专利无效——仅仅是那些分离和纯化的DNA的要求——但法院确认互补DNA (cDNA)是可专利的，因为它不是自然发生的，是在实验室通过基因工程创造的。

补充声明

天堂说:“我认为有一个脚注特别说明问题，说法院没有对cDNA是否满足其他法定的可专利性要求发表意见。”换句话说，cDNA专利要求不一定有效——它们仍然必须满足所有其他要求——但法院说它们不是自然的产物，因此不能仅仅因为这个原因而被驳回。

无数的BRACAnalysis检测与女性患乳腺癌和卵巢癌高风险相关的基因。最近，安吉丽娜·朱莉(Angelina Jolie)宣布在检测结果呈阳性后，她接受了预防性双乳切除手术，这对夫妇成为了头条新闻。很明显，在她身上发表的一篇在《纽约时报》她说，超过3000美元(1940英镑)的测试费用对许多女性来说是一个“障碍”。Myriad之所以能收取如此高的价格，是因为它的专利阻碍了竞争。

该公司表示，在涵盖该测试的24项专利中，仍有超过500项有效和可执行的权利要求，其总裁兼首席执行官彼得·梅尔德鲁姆(Peter Meldrum)认为，法院“恰当地支持了我们对cDNA的权利要求，并强调了我们方法权利要求的专利资格，确保了对BRACAnalysis的强大(知识产权)保护”。尽管如此，Quest Diagnostics等竞争对手公司表示，他们已经计划推出自己的BRCA检测产品。

正确的决定

Arthur Caplan美国纽约大学朗格尼医学中心生物伦理学部门的负责人，他认为法院做出了正确的决定。他说:“我认为，当你对自然界中存在的东西拥有专利，而不改变它们，不改变它们，也不找到一种可以用来检测它们的设备时，你并没有发明任何东西，你只是发现了一些东西。”“它不能申请专利，但可以发表。我认为法院的判决来得太迟了。”

卡普兰说，美国专利商标局的程序存在缺陷。他说:“我认为过去的专利将会出现一些混乱，不仅是人类专利，还有微生物专利、植物专利和动物专利。”“像转基因食品这样的东西是可以接受的，因为它们包括删除和修改等操作。但现有基因组的所有专利都必须重新审查。”

然而，他说，这并不意味着基因专利的终结。他说:“现在的工作是合成生物学和基因工程，所以我认为我们仍然会看到很多专利。”“但它们将用于对自然界的改造，我对申请专利没有问题。”

专利洞

关于cDNA的评论是有帮助的约翰。墨菲他是skypharma首席法律顾问，也是英国生物工业协会(UK Bioindustry Association)知识产权咨询委员会主席。他说，如果他们没有发表那些言论，(在可专利性方面)就会留下一个更大的漏洞，就会有更多的担忧。有了这些评论，大多数公司在某种程度上已经预料到了这种情况，他们的专利代理人提供的权利要求书仍将提供足够的保护。他补充说，这对需要知识产权保护以获得资金的小公司尤为重要。

在欧洲，基因仍然可以申请专利，但它们必须满足发明的其他要求。墨菲说:“基本上，你必须说明基因的作用。”“美国和欧洲的专利情况是不同的，如果有什么不同的话，这个决定会带来更多的不同，因为在美国，DNA专利本身是不会被授予的。”

总的来说，Paradise认为这是一个伟大的决定。她说:“如果你问公众是否应该为DNA申请专利，绝大多数人的反应是不，这太疯狂了。”“这对公众来说是一场胜利，因为他们认为那些大坏公司为我们的DNA申请专利，夺走了我们的人格。”这将迫使企业从不同的角度考虑起草专利申请。