该公司声称预防疾病的功效达90%，但专家要求提供数据而不是新闻稿
辉瑞公司和BioNTech公司基于mrna的Covid-19疫苗的3期临床试验结果的中期分析表明，该疫苗预防疾病的有效性约为90%。虽然研究结果在全球范围内获得了热烈的报道，但专家们警告说，他们需要看到更多的数据来更好地评估候选疫苗。
他说，这是一个非常鼓舞人心的消息，但由于它只是一份新闻稿，所以显得有些逊色格雷戈里·波兰他是美国罗切斯特市梅奥诊所的疫苗科学家。他说，他们报告的数据非常有限，留下了许多未解之谜。
该试验在4万多名试验志愿者中发现了94例轻中度Covid-19病例，出现在第二剂疫苗或安慰剂的7天多后(到那时疫苗的保护作用应该完全形成)。接种疫苗组的病例数约为对照组的十分之一，这意味着疫苗将该病的发病率降低了约90%。
波兰人说:“每个人都期望有效率在50% - 60%左右，所以90%已经很好了。”但他补充说，由于完整的数据尚未公布，因此缺乏背景。邓炎昌缰绳加拿大圭尔夫大学(University of Guelph)的教授对此表示赞同，他说:“我们不知道这些病例长什么样，也不知道它们的人口特征是什么。”例如，如果接种疫苗组中的所有Covid-19病例都发生在老年人身上，这就表明疫苗对那些最需要疫苗的人不起作用。波兰说:“我们不知道它对儿童、孕妇、免疫功能低下的人、服用某些药物的人、最年长的老人或某些少数民族的有效性或安全性。”
重要的是，疫苗是否能防止无症状传播也尚不清楚，Poland指出:“这很重要，因为大约一半的病例是由无症状的人传播的。接种疫苗的人可能会感到受到保护，并放松戴口罩和保持社交距离等保护措施。然而，如果被感染，他们仍然有能力传播病毒，包括传播给弱势群体。布瑞德说:“有些人可能是超级传播者，因为他们可能不知道自己携带了病毒，没有生病，但却感染了其他人。”
每个人都期望大约50 - 60%的效果，所以90%就很好了
免疫力能持续多久，只有在推出后才会清楚。波兰还指出，疫苗试验是在保持社交距离和戴口罩的条件下进行的，但如果没有这些措施，疫苗的效果如何?我们不知道。”
所有这些都不能改变结果令人鼓舞的事实。Bridle说:“如果试验继续沿着这条道路进行，那么它几乎肯定会满足获得监管机构批准的要求，可能在2021年初。”“目前还没有一种针对人类疾病的mRNA疫苗获得批准，尽管有候选的mRNA疫苗。是Covid-19的早期领先者吗．
在其新闻稿辉瑞公司指出，当参与者中有164例Covid-19确诊病例时，临床试验将继续进行最终分析。该公司计划在达到所需的安全里程碑后，向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权(EUA)。预计在11月的第三周。
波兰认为FDA可能更倾向于在扩大准入计划下发布疫苗，而不是紧急授权。这包括向有限的人群(如高危人群和弱势人群)提供疫苗，并继续对他们进行研究。波兰说:“我喜欢扩大获取途径，因为这样可以保持其他试验的完整性。”
其他疫苗试验可能会因为已经批准的疫苗而受到影响。志愿者可能不想参加一个他们有50:50的机会获得安慰剂的试验。还有其他的反对EUA的理由考虑到所需的证据标准较低，以及不适当的政治影响的可能性。
辉瑞- biontech疫苗的另一个问题是，它必须储存在-80°C，使其运输和部署困难。这并非不可能——世界卫生组织(世卫组织)在2015年推出了一种需要超级冷藏的埃博拉疫苗——但这肯定具有挑战性，正如世卫组织Covid-19特使大卫·纳巴罗在一份报告中所概述的那样近期电台采访．
辉瑞公司的新闻稿引发了头条新闻，吹捧“分水岭时刻”、“人类伟大的一天”和“春天前生活恢复正常”。波兰警告说，有一种危险是，人们只看到90%的标题，然后如果疫苗的效果没有那么好，或者它没有以他们期望的方式实现，人们就会愤怒。
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