GMP生产的科学家

我们正在寻找一个GMP生产科学家加入全新的细胞和基因治疗GMP设备在布里斯托尔地区。作为GMP生产科学家你将负责实施GMP生产活动ATMP临床产品的变化范围。

工作这是一个很好的机会在一个广泛的客户项目在快速增长的业务发展制造业职业在细胞和基因治疗组织。

主要职责和责任:

你的职责作为GMP生产科学家将不同但是关键职责如下:

1。你将处理一个广泛的细胞和基因疗法以及小规模的生物制剂,同时开展生产活动和支持技术转移过程。

2。您将开发不同的生产方法,比如关闭处理细胞培养、下游净化和填充/完成在不同的尺度上400 l。

3所示。你将努力确保GMP认证材料是可用的和支持采购,确保交付所需的材料。

4所示。您将生成和发展相关的安抚和批处理文件到特定的GMP设备操作,以及在需要时支持项目管理与任何范围变更。

角色要求:

成功在您的应用程序这激动人心的机会作为GMP生产高级科学家我们希望确定以下你的简介和过去的历史:

1。相关的二元同步通信,或理学硕士学位(生命科学/工程学科。

2。业已证明的行业经验在GMP洁净室工作设施的监督作用,制造ATMP或生物产品供人类使用。

3所示。工作知识和实践经验编写标准作业程式,风险评估,风险评估材料,设备和工艺条件,以及采购GMP原则。

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