疫苗试验的来龙去脉

冠状病毒大流行继续为人们提供了解临床研究的机会;我可以这么说。最新的进展是疫苗临床试验的进展。许多人一直在想，什么时候才能第一次读取这些数据(尽管这更可能是说:“我们什么时候才能知道这个东西是否真的有效?”)。他们很可能不喜欢听到这样的回答:我们不确定”。但这是此类试验的真正答案——它们不是在规定的时间提供数据，而是在一定数量的病例之后提供数据。

无论如何，大量人群都会出现一些严重的不良事件。关键问题是它们是否与疫苗有关

当然，这完全是一个统计问题，因为临床研究(首先、中间和最后)是关于统计的。在这种情况下，你必须看看治疗组和控制组的参与者数量，并计算出必须发生多少冠状病毒病例才能给出这样的答案:“在这些预定义的误差范围内，这种疫苗迄今为止似乎至少有X%的有效性”。接下来的问题就是等待监测委员会发现这些病例揭开数字的面纱，看看事情是如何发展的．

有一段时间，人们担心测试人群中可能没有足够的冠状病毒病例，无法及时获得这些统计数据。不幸的是，在北半球的大部分地区，我们已经远远超出了这种担忧。事实上，两者都有Pfizer-BioNTech和Moderna的病例数比首次公布时预期的要多，因为他们的试验病例数在如此短的时间内迅速增加。这很可能也是其他试验的情况。以这种方式得到更好的统计数据是一种可怕的方式，但我们就是这样。

试验的安全性读数有其自身的特点，因为严重的不良事件预计既罕见又特殊。澳门万博公司人类适应性免疫系统的一个重要特征是每个人的防御措施都略有不同这些变异既有先天的，也有通过暴露于不同病原体而积累起来的(如保留在记忆B细胞和T细胞中)。正如许多不同的自身免疫性疾病所显示的那样，事情出错的方式有很多，而很少有方法可以预测何时会发生。因此，对于疫苗试验，你需要尽可能大的样本量和大量的观察等待。你正处于一个罕见的位置，准备为大量尚未患病的人实施一种新的疗法，所以安全至关重要。

尽管经历了波折，但这些审判确实如任何人所料地进行得很顺利

我们已经看到一些审判因为某种形式的严重事件而中止。重要的是要记住，一个庞大的人口无论如何都会有一些这样的人。关键问题是问题是否与疫苗有关。受影响的病人在治疗组吗?不良事件看起来是否像已知的由免疫功能障碍引起的?病人的病史能提供什么线索吗?老年超重患者的心脏问题很容易与疫苗完全无关，但年轻女性患者突然出现的神经肌肉问题就会引发警报。有人可能会马上怀疑格林-巴利综合征这是一种已知的免疫功能障碍。它可以由感染引起(有时也可以由疫苗接种引起)，年轻女性是最危险的群体。这确实是一个非常令人担忧的迹象。

每一种药物的每一项临床试验都有可能出现意想不到的结果，如果你在第一次人体剂量开始时没有屏住呼吸，那么你做这项工作的时间还不够长。到目前为止，没有任何一种疫苗停止生产，而且药效的初步读数实际上看起来非常有希望。尽管经历了波折，但这些审判确实如任何人所料地进行得很顺利。还有很多数据要收集，还有很多篇章要翻页，还有很多成果要揭开。但如果几个月前有人能向我提供目前的结果作为保证，我就会立即接受!