皮肤致敏的非动物试验获得经合组织批准

经济合作与发展组织(OECD)批准了首个在不使用动物的情况下预测皮肤过敏反应的整体测试策略。这一战略是德国化工公司巴斯夫和瑞士香料专家奇华顿历时10年合作制定的。奇华顿体外实验室负责人说安德里亚斯·纳奇(Andreas nach)表示，这种方法比传统的动物试验更能预测人类过敏风险。

皮肤致敏是化妆品必须评估的潜在影响之一。巴斯夫特殊毒理学副总裁Robert Landsiedel解释说，研究小组分析了从一种物质第一次接触人体皮肤到反复接触后过敏性接触性皮炎(ACD)爆发的致敏过程，并确定了导致ACD的几个关键事件。经合组织在过去十年中批准了针对特定关键事件的各种体外方法，但没有一种可以消除动物试验必要性的总体策略。

研究小组发现，将评估三个关键事件的方法结合起来就足够了。第一种是直接肽反应性试验，使用合成七肽作为替代品，观察测试物质是否与皮肤蛋白质结合(致敏过程的第一步)。

这种结合事件导致皮肤中的树突细胞迁移到淋巴结。第二项测试是人类细胞系激活测试，测量树突细胞在与测试物质孵卵时的变化。

免疫系统通常只有在改变的蛋白质也会引起压力或伤害时才会对它们做出反应。第三种方法使用与生物发光报告基因相关的细胞应激反应途径，两种基于发光计的方法可用于检测响应。

虽然将这三种方法结合起来可以检测出测试物质是否为皮肤增敏剂，但缺乏对其效力的量化。为了解决这个问题，扩展了第一个测试来测量绑定发生的速度。经合组织现在也采用了这种新的动力测试。

兰德塞德尔说:“皮肤致敏与几乎所有其他毒理学作用不同，它有良好的人体数据。”“因此，我们可以比较标准动物试验和新的非动物方法的结果，以确定试验物质的实际皮肤致敏潜力。”

英国国家动物替代、改良和减少研究中心(NC3Rs)毒理学主任菲奥娜·休厄尔(Fiona Sewell)对经合组织对该战略的批准表示欢迎。她说:“这是实现在化学品和药物安全评估中减少对实验动物依赖这一目标的重要一步。”她补充说，新的动力学分析也代表着向前迈出的重要一步。

Landsiedel说，巴斯夫和奇华顿正在继续研究其他替代方法，包括生殖毒性和呼吸毒性。他说:“关于内分泌影响的方法和测试策略目前是我们替代方法开发的优先事项。”