将个性化医疗与主流医疗相结合

几乎每个人都会在一生中的某个时候获得医疗保健。对于那些患有慢性疾病的人来说，这可能是每天的现实。个性化药物不仅为五分之一的人可能患癌症或九分之一的糖尿病患者提供了新一代的治疗方法，而且还为每天面临患常见疾病风险的许多其他人提供了治疗方法。^1、2但是，药品供应链中的浪费问题和制造问题可能会限制获得个性化药物。

早在2010年，a由英国卫生部委托撰写的具有里程碑意义的报告据估计，英国国家医疗服务体系开出的约3亿英镑的处方药被浪费了。许多未使用的药物可能是由于制药业的过度生产和运输损失造成的。

浪费的潜力

十年后，随着我们的医疗保健系统面临一系列棘手的能力和财政压力，这些问题只会加剧。全球人口正以前所未有的速度增长，越来越多的人需要治疗更复杂、多病的疾病。此外，获得欧洲药品管理局(European Medicines Agency)和美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)批准的昂贵个性化疗法数量激增，意味着全球医疗体系目前正努力在资源被滥用的情况下提供负担得起的治疗方案。

为了解决这些问题，制药行业对其供应链进行了仔细的审视。这使人们对目前使用的陈旧和低效的药品生产和供应系统产生了疑问。目前，制药公司在建立生产工厂之前，会提前两年预测药品的商业需求。

我们需要一个灵活的供应链，可以根据患者的个人需求提供小批量的药物

这种方法的挑战在于，供应链难以主动应对患者需求的变化或对公共卫生的更直接威胁，例如特别严重的流感季节。此外，为了充分发挥个性化护理的潜力，我们需要一个灵活的供应链，可以根据患者的个人健康需求提供小批量的药物。

因此，药品供应链必须进行彻底改革，根据需要以更低的成本生产量身定制的配方。新兴的数据驱动型工业4.0技术——如人工智能和物联网——是制药行业需求驱动型制造和供应链的关键。

通过整个供应链的协作，新技术的风险因素可以得到缓解

结合这些新技术将有助于减少不必要的浪费和财政压力——从而降低制造新药的成本。此外，每个部门将通过在正确的时间为正确的患者提供个性化剂量，改善可及性和护理标准，更好地为老龄化人口服务。

清理行动

尽管有这种明显的需求，但制药业受到严格监管，改变其既定系统构成了重大挑战。只有通过整个供应链的合作，才能降低实施新技术的风险。

英国可以成为价值近1000亿英镑的医药市场的先驱

为了实现这一愿景，自主技术创新中心CPI与行业巨头阿斯利康和葛兰素史克合作;政府资助机构苏格兰企业和英国研究与创新以及学术界通过斯特拉斯克莱德大学建立药品制造创新中心。该中心位于格拉斯哥附近，旨在加速在高风险、受监管和竞争激烈的制药行业开发新的精细化学和小分子制造技术。如果小型和大型公司能够在良好的生产实践环境中试用新技术，这将实现。它提供了一个机会，可以避免与内部执行该测试所需的财务和技术投资相关的风险。最终，它将以更快的速度和更低的成本将新的个性化疗法推向市场，使英国成为价值近1000亿英镑的制药市场的先驱。

将这些技术纳入制药供应链将使其更加灵活和响应。它将允许供应商调整药品的生产速度，以满足患者不断变化的需求。提前两年预测药品需求的问题，以及过度生产药品造成的浪费，可能会得到缓解。通过减少药物生产的营运资金，这些技术将使正确的药物能够在大大缩短交货时间的情况下交付给正确的患者。

提供解决方案

作为这些长期和短期目标的一部分，药品制造创新中心宣布了两个旗舰大挑战项目。“大挑战1”正在研究如何更经济有效地跨规模生产口服固体剂量药物，并延长保质期。它的重点是将制药行业传统的批量生产方法转换为连续生产方法:连续直接压缩。这结合了各种数字建模技术，以提供高水平的过程控制，使新药能够以精确和量身定制的剂量制造。然后，这些药物可以直接有效地压缩成片剂，整个生产技术可以迅速切换到生产新的个性化药物。

新药可以更快、更低成本地推向市场

“大挑战2”的重点是如何以最小的浪费和最快的速度将临床试验药物交付给患者。它围绕着一个名为PACE(临床效率药房自动化)的自动化模块化药物制造平台及其与实时发布的数字认证流程的连接。这种综合技术解决方案将能够在同一设施中生产和包装多种药物而不会交叉污染。通过在整个生产过程中生成实时数据，该平台将根据需要生产定制数量的药物，从而为临床试验提供及时供应，并减少过度生产。这将使新药以更快的速度和更低的成本进入市场。

这两个项目合并后的影响将大大缩短交货时间，并有效地结合制药行业的供需。也就是说，将药片的生产速度与患者的实际需求实时匹配。这将大大增加药品供应链的灵活性。一旦建立了这一点，就可以开发出大大改进的预测患者需求的模型，从而使未来的供应链成为可能。

目前正在制定和实施未来大挑战项目的计划，以解决制药行业的问题。改善药品供应链各环节之间的联系，使公司能够更容易地对市场需求和供应的变化作出反应，是特别感兴趣的领域。

走向主流

由于制药行业监管的历史复杂性，其供应链复杂且效率低下，难以应对复杂且昂贵的个性化药物的新管道。新技术正在兴起，以帮助企业更好地预测和生产更广泛、更复杂的药物。然而，在一个高度监管的环境中，改变这样的既定系统可能是具有挑战性的。通过促进制药供应链各个阶段的合作，药品制造创新中心将帮助该行业实施新技术。这将使该行业能够改善目前浪费的供应链，确保人们能够更快地获得可获得的、负担得起的个性化护理，从而改变日常医疗保健的面貌。