随着数字革命继续颠覆世界上最成熟的商业部门,制药行业如果要实现其对医疗保健未来的愿景,就需要转变和适应

阿尔弗雷多·拉莫斯·普拉森西亚

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CPI Enterprises董事总经理Alfredo Ramos Plasencia想要改革医疗保健

许多制药行业的专业人士认为,目前的医疗保健模式效率低下。不断增长和老龄化的人口以及螺旋式上升的医疗成本只是该行业面临的一些社会和经济挑战。在这种背景下,越来越需要推动更多高质量、安全的药物通过管道。虽然克服这些障碍所需的巨大变化似乎还有很长的路要走,但数字医疗保健的出现为我们如何实现这一目标提供了清晰的愿景。

今天的医疗模式

作为个体,我们只有在出现问题时才进入临床会诊,成为患者。在当前以急诊为基础的医疗保健模式中,患者表现出的症状构成了评估的基础。有各种各样的诊断方法来确定是什么疾病在影响他们。诊断后,患者将接受药物或治疗,但此后的监测水平可能有很大差异。这通常取决于病情的严重程度以及病人是否住院治疗。

快速临床试验是满足需求和更快更有效地推动新产品通过管道的必要条件

更多的情况下,患者会接受反复试验的治疗,直到找到有效的治疗方法。传统的医疗保健模式是基于广谱疗法,以无差别的方式应用于广泛的患者群体。这导致了重磅药物的生产,这些治疗方法可以应用于广泛的患者,但效果不佳这类药物的疗效与患者个体差异不匹配.随着全球卫生保健系统在社会和经济压力下不堪重负,药品供应链必须提高效率,减少浪费,以降低药品制造成本。随着我们从数百万人的单一产品发展到极端情况下每个人的产品,在整个供应链中对产品进行有效监控将加速向更复杂的制造和先进疗法发展的趋势。快速临床试验是满足需求和更快更有效地推动新产品通过管道的必要条件。

数字技术可以在克服这些挑战方面发挥重要作用,开创一个医疗保健的新时代——在这个时代,患者可以在最佳时间获得负担得起、有效和安全的药物。

预防是最好的药

数字化有可能在多个层面上改变医疗保健行业。数字技术,比如fda批准的Series 4 Apple Watch通过其内置的心电图传感器,不仅向我们展示了当前医疗保健模式的可能性,而且为医疗保健打开了一扇全新的数字世界的大门。这一点尤其重要,因为我们正在从传统的基于紧急情况的模型转向支持医疗保健预防性措施方法的数据和循证解决方案。

跑步者在公园准备慢跑免版税图片473960852 1537381693

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可穿戴技术——不仅仅是已经无处不在的智能手机——可以将许多测试带出实验室

我们通常认为医生的经验水平和在各种不同情况下的接触是他们技能的一个很好的标志,我们知道经验是不能教的。然而,数字技术使对个人的持续监控成为可能。挖掘观察产生的数据集可以解锁医学专家传统上通过经验获得的洞察力类型的宝库。

分析大量数据集并识别其中的模式所产生的集体学习效应,将使医疗保健专业人员能够更快、更准确地识别某些疾病。这对制药行业具有深远的影响,并最终将减轻医疗保健系统的财政负担。

通过处理数据,它将有可能提供旨在预防潜在疾病的个性化生活方式建议

虽然你的健身追踪器能够监测你的心率,但可以想象未来会出现更复杂的可穿戴设备。这些可穿戴设备能够监测多种健康参数,能够提供用户的大量信息。通过处理这些数据,将有可能提供个性化的生活方式建议,以预防潜在的疾病。

生物制剂研究- Perkin Elmer Janus控制中心的科学家

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热衷于探索这一领域的机会,亚马逊正在使用其Alexa技术通过测量患者在家时声音的变化来监测他们的压力水平。这不仅是在有人生病时通知卫生专业人员的一种手段,而且数据可以反馈到治疗路径的研发阶段,并用于加速新方法的开发。

把病人放在第一位

未来的医疗保健模式还将促进行业内商业模式运作方式的巨大转变。

医疗保健专业人员可能需要考虑如何将服务化模式应用于航空航天等其他行业。这种销售服务及其相关结果而不是产品的模式需要引入医疗保健行业,以便在整个供应链中采用数字技术。

通过转向基于结果的支付,制药行业的公司将根据患者的结果(如改善生命的数量或治愈的患者数量)获得报酬。这一转变将使数字技术降低风险,并将激励药品制造业的创新。

智能水泡包装可以用来通知患者何时服药

数字化方法的另一个优势是,它们允许公司根据在用产品性能数据设计解决方案。公司将不再使用传统方法来收集数据,也不再在产品使用期间监控产品的性能,而是能够获得有关遵守和合规性的重要信息。智能吸塑包装是一种可以用来通知患者何时服药的技术。与其让药剂师在一张纸上提供这些信息,不如想象一下,智能手机警报可以实现这一目的。

CPI生物制剂研究人员正在使用移液管

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传感器为数据采集提供了另一种途径,可以提供关于患者如何使用特定设备的关键信息。例如,一些公司可以通过测量气流来确定哮喘患者或患有进行性肺病的人是否正确使用吸入器。这有助于医疗保健提供者确保患者获得足量的药物。剂量可以与旨在进一步帮助患者的应用程序相结合,例如,通过发送补充提醒和提供技术方面的实时反馈。它们也可以通过依从性评分来鼓励患者参与。通过允许我们直接监测特定药物对我们健康的益处,这些技术鼓励患者坚持并遵守推荐的治疗方法。

现代制造业

长期以来,制药一直被认为是药物生产过程中不可避免的经济负担。现在,这一命题正在转变为一种日益个性化的方式,制造业正在发挥更多的主导作用。在医药制造业的许多领域,数字技术都可以推动创新。一个好处是产品和流程的数字化设计使可制造性成为可能。这最终意味着更好的药物,以更低的成本提供,并为个人量身定制。

CPI生物实验室正在使用

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数字技术还可以利用知识、需求预测和库存管理。通过利用跨业务的学习,公司可以获得研发阶段的洞察力,并在适当的模型和报告中对其进行限定。当这种理解在整个组织中无缝共享时,就可以用一种更有效、更安全、更可靠的方式来生产药物。

实施按订单制造方法——而不是按库存制造——是数字化创新的一种可能性

医疗数字化转型的另一个关键组成部分是降低制造成本。实施按订单制造方法——而不是按库存制造——是数字化创新的一种可能性。这将减少目前供应链中浪费的材料数量。此外,先进的机器人技术还可以通过提高产量和提供无与伦比的一致性来促进各种高质量药物的制造。

CPI国家生物制品生产中心

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CPI位于英国达林顿的国家生物制剂制造中心

消费者价格指数帮助英国公司创建平台技术,以促进数字化制造流程的发展。CPI提供的支持包括使连接医疗技术设备的生产和设计符合监管标准,智能包装能力和智能粘附技术的专业知识。的药品制造创新中心正在跨价值链建立竞争前联盟,并提供一个环境,让公司可以协作开发这些关键平台技术。该中心设定的目标,如解决与连续生产相关的问题和实现即时临床生产,将帮助该行业克服重大障碍,拥抱数字技术。通过技能发展议程,它将为制药4.0提供必要的劳动力,并允许公司探索监管框架之外的创新,降低这些技术的风险,并彻底改变全球的医疗保健系统。

我们到了吗?

在实现医疗保健数字化未来的过程中,存在许多障碍。了解医疗保健系统运行的环境是高度监管的是至关重要的。在实现这一未来之前,需要解决患者数据所有权等问题,这些问题既适用于预防数据,也适用于治疗期间收集的数据。我们必须创造空间,鼓励竞争前的合作,让企业能够提出能够在现实生活中得到验证的新概念。

很明显,我们正处于医疗改革的风口浪尖

这就是CPI的药品制造创新中心的优势所在,因为它可以帮助完全降低采用新技术的风险,并提供独特的良好生产规范(GMP)环境来证明这些概念是有效的。

也就是说,这不是一场比赛。这不是要一次性实现所有这些技术,而是朝着我们的数字未来迈出一小步,迈出重要的一步。很明显,我们正处于医疗革命的风口浪尖,但这场革命只能由数字技术引领。

Alfredo Ramos Plasencia是CPI企业的总经理