采用模块化设计的植物将占据壁球场一半的面积

这张图片显示了小型盒子中药品的自动化模块化装配线

来源:©胡春天/Continuus Pharmaceuticals

厂房占地30.7米2

科学家们建造了一个模块化的工厂,可以在不到30小时内生产出一种仿制药。该工厂很容易重新配置以生产其他小分子药物,可以消除药物短缺。

批生产,涉及许多步骤在不同的地点,目前主导着制药。这种碎片化的方法从原料到最终药物可能需要一年多的时间。现在,由萨尔瓦多Mascia来自美国Continuus制药公司的科学家开发了一种微型工厂,可以在两天内生产出最终剂型的活性药物成分(api)。

厂房占地30.7米2面积约为壁球场的一半。它能连续独立运行,每年能生产4000多万片平板电脑,同时降低成本30%至50%。

用户交换不同的模块组合来生成不同的api。“就小分子药物而言,它是通用的,这种多适用性是由于它的模块化;就像一个即插即用的系统,你需要特定的部件来制造这种药物,其他部件来制造另一种药物,”Mascia解释道。

“这个端到端的流程将结晶、过滤和配方功能组装到一条操作线中,并使用现场监测技术来控制和优化整个流程。”它标志着下一代药品工业连续生产的光明前景。Huaiyu杨他在英国拉夫堡大学研究生物制药。研究人员将在线传感器与与合成同步运行的模型结合起来,以保持质量控制。Mascia解释说:“如果传感器检测到超出规格的干扰,系统将改变关键工艺参数,使工艺恢复到可接受的设计空间。”当它不能,控制系统从系统中删除违规的材料,允许过程继续没有不可接受的产品。

来源:©胡春天/Continuus Pharmaceuticals

第一个完全自动化的端到端的商业化集成连续生产试验工厂,其中活性药物成分的合成和最终剂型被集成到一个单一的连续过程中,没有中断。

“这是制药创新的典范,展示了自动化和控制的影响,并将催化先进制药从批量到连续过程的变化,”他说Zoltan伊他在美国普渡大学为制药开发过程系统工程方法。

这项技术目前只能合成小分子原料药,但研究人员希望将这种植物扩展到生产生物制剂。马西亚说:“我们设想未来这条生产线可以直接部署在配送点和护理点。”“因此,有了这项技术,我们真的可以在全球范围内提高药物的可及性。”